南大二附院牵头全国多中心临床研究启动 聚焦急性心梗患者强化降脂新策略

近日，南昌大学第二附属医院心血管内科主任杨人强教授牵头的全国多中心 RCT 研究「急性心梗患者急诊 PCI 早期联用瑞卡西单抗强化降脂的随机对照研究」主中心启动会正式召开。医院心血管内科的临床医学专家、科研骨干、项目组成员齐聚一堂，为研究的顺利实施规划蓝图。

会上，该项目主要负责人、心血管内科主任杨人强教授基于最新调研数据指出，心血管疾病已成为我国城乡居民的首位死因，防治形势严峻。其中，低密度脂蛋白胆固醇升高已成为我国动脉粥样硬化性心血管疾病的第二大归因危险因素。然而，当前血脂管理的治疗率与达标率仍有待提升。他强调，在经皮冠状动脉介入治疗围手术期快速强化降脂，对于降低患者后续心血管事件风险具有重要意义，为会议奠定了扎实的学术基调。

江龙副主任医师详细阐述了该研究的立项背景、方案设计、研究目的、纳入与排除标准、主要及次要终点指标、研究用药管理流程，并对所选药物 PCSK9 抑制剂瑞卡西单抗的相关背景进行了介绍。该研究计划纳入全国 50 余家三级甲等医院，共招募 2442 例患者，旨在探讨急性心肌梗死患者在接受常规治疗的基础上，于急诊 PCI 围术期 24 小时内早期联用 PCSK9 抑制剂进行强化降脂，相比常规方案，能否安全有效地改善术后 1 年的主要不良心血管事件发生率。

会议特邀江西省心血管疾病临床医学研究中心主任程晓曙教授对研究方案进行指导。程晓曙与参会专家围绕方案的科学性与可行性展开了深入讨论，从受试者筛选、数据质量控制、伦理规范落实等多方面提出了宝贵意见，为研究的高标准推进夯实了基础。程晓曙指出，作为发起单位，医院应发挥示范引领作用，统筹协调全院资源，积极探索高效、优质的工作模式，为后续参与研究的各中心提供参考。

该项目的迅速启动，得益于医院临床研究中心的全流程支持。在立项阶段，中心协助完成了可行性评估与申报材料准备；在伦理审查与合同审核环节，中心亦高效推进流程，为项目缩短启动周期提供了有力保障。

杨人强表示，研究团队将继续秉持严谨务实的科研态度，协同合作，规范实施，力争取得具有临床指导价值的成果，为优化急性心梗患者术后管理、降低远期心血管风险、护航民众健康贡献专业力量。