10 月 24 日至 26 日，受中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派，由李伯安教授、马红雨教授、范金斌教授、汪维教授、袁应华教授组成的权威评审专家组，对南京医科大学附属泰州人民医院医学检验中心开展了为期三天的 ISO15189 医学实验室认可现场评审。经过全面、系统、严格的审查评估，医学检验中心顺利通过现场评审。
首次会议-明确目标与流程
10 月 24 日上午，现场评审首次会议正式召开。
评审组长李伯安教授主持会议，详细阐述了本次评审的目标、范围、依据、流程及评审原则，并就公正性、保密性和廉洁自律作出郑重声明。南京医科大学附属泰州人民医院党委书记朱莉、副院长周成林，医学检验中心副主任彭海林，相关职能部门负责人及科室骨干共同参会。
朱莉书记代表医院向专家组的到来表示热烈欢迎，她向专家组简要介绍了富有人文底蕴的苏超黑马--凤城泰州，以及持续创新、锐意进取的南京医科大学附属泰州人民医院。她强调，医学实验室作为医院医疗体系的核心力量，直接关系到诊疗质量与患者安全，是推动医院高质量发展的重要支撑。ISO15189 认可不仅关乎医学检验中心自身建设，更是一项需要全院各临床科室与职能部门协同推进的系统工程。朱莉书记恳请专家组不吝赐教，助力医院在质量管理、技术能力等方面实现与国际标准的全面接轨，持续提升医疗服务的规范化与精准度。
随后，医学检验中心副主任彭海林从医院概况、科室简介、学科技术和 ISO15189 医学实验室质量管理体系、能力建设及和运行情况等方面作了汇报。
现场评审-严谨细致，全面「核查」
首次会议结束后，评审组专家实地考察了与环境设施，深入了解实验室设备配置、检验工作流程及试剂耗材管理等环节。随后，5 名专家分赴各专业组开始系统深入的评审工作。
在为期三天的高强度、全覆盖评审中，专家组围绕临床血液学、临床体液学、临床生物化学、临床免疫学、临床微生物学、分子遗传学及输血医学等多个专业领域，对质量管理体系与技术能力进行了严格审视。通过审阅体系文件、核查各项记录、评估人员培训、检验设备性能及现场实验（包括留样再测、方法学比对、人员与仪器比对等），全面验证了实验室质量运行的符合性与技术能力的可靠性。
临床走访：深入一线，评估服务
10 月 25 日上午，专家组深入胃外科、妇科、肛肠外科、消化内科等临床科室，围绕检验申请、样本采集与转运、危急值管理、报告周期、结果符合度及 POCT 质控等关键环节，与一线医护人员展开面对面交流。临床人员普遍反映，医学检验中心服务响应及时、沟通顺畅，能有效满足临床诊疗需求，展现了良好的协同效能。
末次会议：成果反馈，展望未来
在末次会议上，评审组长李伯安教授代表专家组对评审情况作全面反馈。
他高度肯定了医学检验中心积极进取的精神风貌、严谨细致的工作态度以及扎实有效的质量管理体系，特别赞扬了科室在人才建设与文化传承方面的突出成效。专家组一致认为，中心质量管理体系运行有效、文件完善、架构清晰、职责分明，整体水平符合 ISO15189 认可准则要求，现场评审顺利通过。同时，专家组也就评审中发现的问题与相关责任人进行深入沟通，提出具体整改要求和完成时限。
医学检验中心副主任彭海林代表检验科对评审专家组的三天的严谨、细致的评审表示衷心感谢。他表示，检验中心将认真梳理专家组提出不符合，逐一整改、全面落实，在规定的时间内完成。并以此为契机，举一反三、进一步完善质量管理体系。
副院长周成林对专家组高标准、严要求的专业精神表示敬佩，并感谢他们连日来的辛勤付出与悉心指导。他指出，医学检验中心作为医院关键的平台科室，长期致力于为临床与患者提供精准、高效的检验服务。此次顺利通过评审，是对既往工作的肯定，更是未来发展的新起点。医院将持续支持检验科的建设和质量提升，以更高标准推动全院医疗质量与安全水平不断攀升，为医院高质量发展注入强劲动力。
ISO15189 是什么？
ISO15189 是指针对医学实验室的质量和能力的认可体系，由全球 160 多个国家成员组成的国际标准化组织（ISO）发布的标准，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验室质量体系和能力建设标准。
ISO15189 与我院医学检验中心
自 2018 年 4 月医院启动 ISO15189 医学实验室认可评审相关工作以来，先后在 2019 年 8 月通过了 ISO15189 医学实验室认可现场评审、2020 年 10 月通过了 ISO15189 医学实验室的监督评审、2021 年 11 月通过了 ISO15189 医学实验室复评审。2023 年 11 月顺利通过 ISO15189 复评+扩项+变更现场评审。此次复评审的通过标志着医学检验科在新版认可准则下的管理体系运行良好，符合 CNAS 要求。未来，科室将持续优化质量管理，提升技术水平，为临床和患者提供更高质量、更高效率的检验服务，助力医院实现高质量发展目标。
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