规格不同的地舒单抗，可以替换使用吗？

120 mg 的地舒单抗，能不能用两支 60 mg 的代替？

这是最近收到一位肿瘤骨转移患者的咨询，关于药物可以是这样的「简单换算」吗？

其实不然。地舒单抗注射液，作为骨改良药物中的一种，目前市面上存在 60 mg 和 120 mg 两种规格。

那么，这两种规格的地舒单抗是否可以相互替换使用呢？

它们之间又存在哪些差异呢？

地舒单抗注射液确实有 60 mg 和 120 mg 两种规格，单从数字看，120 mg 恰好是 60 mg 的两倍，不少人会觉得「两支小规格拼起来，不就等于一支大规格」。

但事实上，这两种「成分相同的兄弟药」，背后隐藏着不可忽视的差异。

今天我们就来来捋一捋这两种「看似相同却大有不同」的药物区别。

「两兄弟」的相同点：成分与作用机制一致

不管是 60 mg 还是 120 mg 的地舒单抗，核心成分都是同一种「全人源单克隆抗体」，没有其他物种的成分，所以过敏的风险相对低一些。它们的「工作逻辑」也完全相同——通过结合体内的「RANKL」物质，阻止它和破骨细胞结合，这样就能减少骨骼被「破坏」，增加骨密度、让骨头更结实。

本质差异：适应症与用法完全不同

虽然「血统」相同，但两种规格的药，在临床上负责的「活儿」可是天差地别，就像一个管「日常护骨」，一个管「对抗肿瘤骨问题」。

01、60 mg 规格：对抗骨质疏松的「守卫者」

适用人群：要用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症，还用于骨折高风险的男性骨质疏松症及骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症。

用法：皮下注射，每六个月给药 1 次，注射部位为大腿、腹部或上臂，且为预充注射液，禁止摇晃。

02、120 mg 规格：狙击骨转移瘤的「突击兵」

适用人群：适用于实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤患者中骨相关事件的预防，以及治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。

用法：每四周 1 次，皮下注射，注射部位为上臂、大腿上部或腹部；骨巨细胞瘤患者在治疗第一个月的第 8 日和第 15 日分别给予 120 mg 的额外剂量。

注意！

为什么两种规格禁止互相替换？

不少人觉得「剂量凑够就行」，但这种想法会带来风险，必须警惕。

1. 疗效不足或不良反应飙升，安全与疗效双受损

若用 120 mg 治疗骨质疏松：不仅不能额外增加骨密度，反而会升高呼吸道感染风险；也增加了低钙血症、颌骨坏死等不良反应的发生概率。

若用 60 mg 规格治疗骨转移或骨巨细胞瘤：剂量严重不足，无法有效抑制肿瘤引发的骨破坏，会导致骨折、瘫痪等骨相关事件的风险大幅升高，属于「治疗不足」。

即便用两支 60 mg 凑 120 mg：看似总剂量相等，但药品容积不同（两支 60 mg 共 2.0 ml，一支 120 mg 为 1.7 ml），存在注射超量的问题；同时这种用法属于「超说明书用药」，既没有临床证据支持，还可能引发局部注射反应，得不偿失。

2. 医保支付新规≠用药放开

2023 年医保目录虽取消了地舒单抗的限制性支付条件，但这绝不意味着规格可互换！医生仍需按说明书适应症开具处方，医保才会报销相应规格的费用。

安全用药，这 4 点患者必须记牢

1. 正确储存与准备：药品需在 2-8℃ 冰箱内保存，严禁冷冻或震荡；给药前需将药品留在原包装中，自然恢复至室温（约 15-30 分钟），切勿用热水、微波炉等方式加热，以免破坏药效。

2. 定期监测血钙：地舒单抗可能导致低钙血症，因此用药前、用药后及治疗期间，需定期检测血钙水平，医生会根据结果建议补充钙和维生素 D，预防低钙相关症状（如手脚抽搐、乏力等）。

3. 重视口腔健康：该药可能增加颌骨坏死的风险，尤其是牙科手术后。建议用药前先做口腔检查，治疗期间避免拔牙、种牙等口腔操作，日常要坚持刷牙、使用牙线，保持良好口腔卫生。

4. 严格遵医嘱：务必按照医生规定的剂量、时间用药，不擅自增减剂量或延长、缩短用药间隔；注射部位要定期轮换（大腿、腹部、上臂交替），减少局部红肿、疼痛等不适。

药品规格不同，用途也不同，不能随便换。

从医保角度看，两支 60 mg 的地舒单抗代替一支 120 mg 用于肿瘤骨转移治疗，医保不报销，还会增加经济负担。目前也没有证据支持两种规格可以替换。所以，地舒单抗的规格、用途、剂量都不同，正确选择才能保障疗效和安全，一定要严格按照说明书合理使用。如果有疑问，可以咨询医生或药师。

参考文献

[1] 地舒单抗注射液（安加维）药品说明书

[2] 地舒单抗注射液（普罗力）药品说明书

[3] 夏维波. 地舒单抗在骨质疏松症临床合理用药的中国专家建议 [J]. 中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志,2020(06):499-508.

[4] 中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2024 年版）[J]. 中国癌症杂志,2023(12):1092-1187.DOI:10.19401/j.cnki.1007-3639.2023.12.004.

[5] 国家医疗保障局《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023 年）》

http://www.nhsa.gov.cn/art/2023/12/13/art_104_11673.html