BioNTech 与复星医药宣布达成协议，向中国供应 mRNA 新冠核酸疫苗

供应协议体现了两家公司的共同承诺，双方为努力实现高品质新冠疫苗在中国的可及性和可负担性迈出了重要一步；

截至目前，mRNA 新冠核酸疫苗 BNT162b2 在中国江苏省进行Ⅱ期临床试验。

（中国上海和德国美因茨，2020 年 12 月 16 日）BioNTech SE（「BioNTech」或「公司」）和上海复星医药（集团）股份有限公司（「复星医药」或「集团」）宣布，双方就 mRNA 新冠核酸疫苗于中国大陆供应和生产事项达成协议，一旦 BNT162 mRNA 新冠核酸疫苗获得中国大陆上市批准，BioNTech 预计将于 2021 年向中国大陆供应至少 1 亿剂 BNT162 mRNA 新冠核酸疫苗，以应对新冠肺炎疫情。

首批疫苗将由 BioNTech 在德国的生产工厂供应。

「我们要感谢中国政府和国家药监局对我们疫苗研发工作的支持与信任，以帮助应对全球疫情威胁，」BioNTech 首席执行官兼联合创始人 Ugur Sahin 医学博士说。「此次和复星医药在疫苗开发工作上的共同努力证明了全球合作的重要性，这也是我们在全球范围内供应疫苗战略计划的重要组成部分。此次供应协议是朝着我们为全世界人民带来安全有效疫苗的共同目标迈出的重要一步。」

复星医药董事长兼首席执行官吴以芳表示：

「自新冠疫情暴发以来，我们和 BioNTech 始终紧密合作，在国务院联防联控机制特别是国家药监局、国家卫健委、科技部等相关主管部门的关心和支持下，迅速推进 mRNA 新冠核酸疫苗在中国的临床研发工作，并在确保疫苗安全性和有效性的前提下，积极推动疫苗在中国上市。

BNT162b2 mRNA 新冠核酸疫苗是国际研发合作的成功范例。很高兴能和 BioNTech 达成未来在中国的供应协议，这是复星医药和 BioNTech 为努力实现高品质新冠疫苗在中国的可及性和可负担性迈出的重要一步。」

2020 年 3 月 13 日，BioNTech 和复星医药达成战略合作协议，双方将共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于 BioNTech 专有的 mRNA 技术平台研发的针对新冠病毒的疫苗产品。

双方已于 2020 年 11 月 24 日在中国江苏泰州和涟水启动候选 mRNA 新冠核酸疫苗 BNT162b2 国内的 II 期临床试验，该试验计划招募 960 名健康受试者，年龄段在 18 至 85 岁，以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性，用于支持该疫苗未来在中国上市申请。

关于 BioNTech

BioNTech 是新一代免疫治疗公司，致力于开创性研发肿瘤和其他重症的新型治疗药物。公司探索了大量的计算类研发与治疗药物平台，以快速研发新的生物制药产品。其广泛的肿瘤候选产品包括个体化的和基于 mRNA 的现成治疗药物、创新的嵌合抗原受体 T 细胞、双特异性检查点的免疫调节剂、靶向癌症抗体和小分子药物。

凭借在 mRNA 疫苗研发领域和内部生产能力方面的深厚的专业知识，BioNTech 及其合作者正在不断研发针对一系列传染性疾病和肿瘤产品线的多种 mRNA 候选疫苗。BioNTech 与全球多家制药合作伙伴建立了广泛的关系，包括 Genmab 公司、赛诺菲公司、拜尔动物保健、罗氏集团的成员基因泰克、Genevant 、雷杰纳荣制药、复星医药和辉瑞。

BioNTech 公司前瞻性声明：

本新闻稿包含了 BioNTech 公司根据 1995 年私人证券诉讼改革法案的相关定义而公布的「前瞻性声明」，包括但不限于：

BioNTech 公司抗击新冠疫情的努力；

BioNTech 公司和复星医药之间为研发潜在的新冠肺炎疫苗而开展的合作；

根据迄今为止的数据观察对 BNT162b2 在Ⅱ/Ⅲ期临床试验中潜在特性和/或商业化使用的预期；

Ⅱ/Ⅲ期临床试验中 BNT162b2 有效性数据的预期时间节点；

临床数据的性质，其需要进行同行评审、监管审查和市场解读；

数据提交以及接收任何潜在紧急使用授权或上市审批的时间安排；

预期的疫苗运输和储存计划，包括我们在不同温度下对产品保质期预估；

BioNTech 公司为支持临床研发而供应必要的 BNT162 数量的能力，和此类疫苗获批后的市场需求，包括我们对 2020 年和 2021 年的产量估计。

本新闻稿中的各种前瞻性声明，都是基于 BioNTech 管理层当前的期望和对未来事件的信念，其中包含诸多风险和不确定性，因而可能导致实际的结果与此类前瞻性声明的内容之间存在较大的和不利的差异。

这些风险和不确定性包括但不限于：在临床试验中达到预设终点的能力；在研发新冠肺炎疫苗方面的竞争；产生可比较临床或其他结果的能力，包括迄今为止在试验的剩余阶段或在更大、更多样化的人群中观察到的疫苗有效性、安全性和耐受性情况；有效扩大生产力的能力和其他潜在的困难。

关于复星医药

上海复星医药（集团）股份有限公司（简称「复星医药」）成立于 1994 年，是中国领先的医疗健康产业集团。复星医药的业务发展立足中国、布局全球，以药品制造与研发为核心，覆盖医疗器械与医学诊断、医疗服务、医药分销与零售。

复星医药集团以创新研发为核心驱动因素，持续完善「仿创结合」的药品研发体系，打造了小分子创新药、高价值仿制药、生物药、细胞治疗等国际研发平台。

面向未来，复星医药集团在「4IN」（创新 Innovation、国际化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization）战略的指导下，秉承「持续创新·乐享健康」的品牌理念，致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。

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封面图来源：站酷海洛