0.01% 低浓度阿托品，或将成为儿童青少年近视防控新选择

编者按：据国家卫生健康委员会公布，2020 年中国儿童青少年近视患病率为 52.7%，其中小学生为 35.6%，初中生为 71.1%，高中生为 80.5%。由于近视呈现低龄化、高度化和患病率持续升高趋势，2023 年教育部发布《近视防控三十问答》中表示，现在临床上常用的矫正和干预近视的方法有低浓度阿托品滴眼液（目前可使用经国家及省级药品监督管理部门批准的院内制剂，由医生开具处方），低龄儿童使用或长期使用 [1]。

近日，「0.01% 低浓度硫酸阿托品滴眼液正式在我国获批上市」冲上微博热搜，引发五千多万网友关注。

据了解，国家药品监督管理局官网 3 月 11 日发布消息称，0.01% 硫酸阿托品滴眼液已于 3 月 5 日正式获批，用于延缓儿童近视的进展 [5]。

我国「国药准字」硫酸阿托品滴眼液，因其在近视防控方面的显著效果得到了越来越多家长的追捧，专家共识也载明：

阿托品是目前唯一经过循证医学验证，能够有效延缓儿童青少年近视增长速度的药物[2]。

然而，尽管阿托品备受追捧，家长们仍需审慎对待这一临床药物的使用及其效果。一旦确诊近视应及时科学干预，通过有效手段延缓近视增长。为帮助大家更好地了解阿托品，今天我们整理并澄清一些家长对阿托品效果的常见误区，揭开阿托品的神秘面纱。

误区一：阿托品可以治愈近视

阿托品对于延缓儿童青少年近视进展有一定效果，但并不能逆转近视。

阿托品（C17 H23NO3）为竞争性毒蕈碱型受体（M-受体）阻断剂，通过麻痹睫状肌，使瞳孔扩大，接受光照增加而阻止眼轴增长，同时作用于视网膜和巩膜，通过作用 M1 和 M4 受体来阻止眼轴增长，从而达到延缓近视进展的作用 [3]。0.01% 低浓度的阿托品是国际公认的有效延缓近视的药物，且和高浓度阿托品滴眼液相比，具有最小不良反应和停药后的最小反弹效用[1]。

误区二：只要用上阿托品，近视度数就不会继续增长

目前，已经有大量研究证实了低浓度阿托品对儿童青少年近视防控的有效性，但也并非人人适用，专家共识中明确表明阿托品的适应证和禁忌证 [2]：

01

年龄为 4～16 岁近视人群，对于小于 6 岁的儿童，用药需要更加严格的监控和随访。

02

近视屈光度和增长量

散瞳 后存在 50 度及以上，或眼轴长度年增长量超过 0.3 mm 的儿童，其中伴有近视快速进展危险因素 (如高度近视家族史、发病年龄早、近视初始屈光度高) 的儿童可较早干预。

03

能理解低浓度阿托品滴眼液的作用机制和实际效果，依从性好，能及时、定期遵医嘱前往指定机构复诊。

对莨菪碱成分过敏、患青光眼或有青光眼倾向（浅前房、房角狭窄等），颅脑外伤、心脏病（特别是心律失常、充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄）等人群禁用。调节力低下、低色素者（如白化病）等慎用，部分伴有畏光症状的眼病（如角膜炎）可待痊愈后使用。对于近视发生年龄小，父母双方都有近视的孩子，一般需要到专业眼科医院进行仔细检查后，联合其他防控手段控制视力增长情况。

误区三：预防近视可以用一些低浓度阿托品

阿托品主要是对发生近视的孩子进行「防控」，尤其更适用于眼轴增速较快的孩子，但并非所有孩子都适用。

使用阿托品之前，需要进行严格检查包括裸眼视力、矫正视力、客观/主观睫状肌麻痹验光、调节幅度、调节灵活度、调节反应、瞳孔对光反应、瞳孔直径、眼压、眼轴长度、角膜地形图、眼前节健康状态以及眼底检查，由医生进行近视快速进展危险因素的评估后，才可以遵医嘱进行购买和使用，同时要监控用药后的不良反应及安全性。

没有近视的孩子不建议使用阿托品，日常还是要保持良好的用眼习惯、增加日间户外活动等方法来预防近视。即使有研究表明，在没有近视的儿童中使用低浓度阿托品，可以降低近视发生率 [2][4]，但也不建议盲目选择此方法。

误区四：低浓度阿托品效果不如高浓度阿托品

早在 20 世纪 70 年代就有使用阿托品滴眼液来控制近视的报道，且经过后续的研究表明，阿托品滴眼液是目前唯一能有效延缓近视进展的药物。

事实上，使用该药物时近视控制的效果呈现浓度依赖性，但是随着浓度的升高，会出现较为严重的畏光、视力下降等不良反应[2]。此外，还会有停药后的「反跳现象」，出于安全考虑，医疗机构通常会建议儿童使用低浓度阿托品进行近视防控。

近视可矫正、预防和控制减缓，对于儿童使用什么样的方法来延缓近视的发生或者控制近视，北京华厦民众眼科医院都会针对性制定个性化方案。近视的成因复杂，通常与遗传、发育、习惯、环境等多种因素有关，我们不能仅仅依赖或者给予过高期望于某一药物或者技术，必须要结合孩子生活习惯、用眼方式、营养均衡等综合方法来延缓近视增长或者预防近视发生。

图片来源：摄图网、品牌部自制

参考资料：

[1] 近视防控三十问答 - 中华人民共和国教育部政府门户网站 (moe.gov.cn)

[2] 中华医学会眼科学分会眼视光学组，中国医师协会眼科医师分会眼视光专业委员会. 低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2022）[J]. 中华眼视光学与视觉科学杂志, 2022, 24(6): 401-409. 

DOI：10.3760/cma.j.cn115909-20220608-00235

[3] 周堃，尚晓，申笛，等. 低浓度阿托品控制近视的临床研究进展. 国际眼科杂志 2022;22(6):977-980 DOI：10.3980/j.issn.1672-5123.2022.6.19[4] 中大全球首证低浓度阿托品眼药水可预防儿童近视 (cuhk.edu.hk)[5] 2024 年 03 月 11 日药品批准证明文件送达信息发布 (nmpa.gov.cn)