日前,全球资讯平台英国杂志 Global Health & Pharma Magazine(以下简称「GHP」)公布 2021 年度第 6 届 Biotechnology Awards 获奖名单,复宏
日前,全球资讯平台英国杂志 Global Health & Pharma Magazine(以下简称「GHP」)公布 2021 年度第 6 届 Biotechnology Awards 获奖名单,复宏汉霖荣获「2021 全球最具创新力生物制药公司奖」(Most Innovative Global Biopharmaceutical Company 2021)。
Biotechnology Awards 聚焦业务可持续发展、创新能力等维度,旨在表彰全球范围内生物制药领域的先驱者。此次获奖,不仅肯定了复宏汉霖多维度、差异化的创新能力,也高度认可了公司在全球生物制药领域的影响力。
创新,是驱动生物制药企业发展的强大引擎。复宏汉霖秉持「内外兼修」的创新研发策略,协同中美两地研发中心,在内部打造高效创新组织能力的同时,通过战略合作积极引进创新优质产品,持续加码创新。
依托在抗体药物领域丰厚的技术和资源积累,公司积极拓展新潜力靶点、双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)等产品布局,并以创新型抗 PD-1 单抗斯鲁利单抗为先导,逐步打造出一条覆盖多个创新靶点的差异化、多元化管线,覆盖 HER2、EGFR、PD-1/L1、c-MET、S1 Protein of SARS-CoV-2、LAG-3、TROP2 和 BRAF 等靶点。
其中,斯鲁利单抗(抗 PD-1 单抗)为复宏汉霖自主研发的核心创新型单抗产品,可联合其他产品开展免疫联合疗法广泛用于实体瘤的治疗,2021 年 4 月,斯鲁利单抗针对经标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤适应症的上市注册申请(NDA)获得中国国家药监局受理并被纳入优先审评审批程序,有望成为国内首个治疗 MSI-H 实体瘤的抗 PD-1 单抗。
该适应症依据特定的 MSI-H 肿瘤标志物进行筛查,不以癌种进行区分,覆盖患者群体广泛。围绕斯鲁利单抗,公司采取了「Combo+Global」(联合治疗+国际化)的差异化开发战略,在适应症选择和联合治疗上重点发力,已于全球范围内同步开展 10 项临床试验。
随着「Combo+Global」战略的不断深入,以斯鲁利单抗为先导,复宏汉霖持续打造丰富的创新药候选产品管线,积极加速多元化创新,持续丰富创新内涵,为全球病患带去高品质、可负担的生物药,将中国企业的创新价值带往世界舞台。
关于 GHP
GHP 是由英国出版商 AI Global Media 出版的电子杂志之一,旨在围绕人类健康、动物健康和环境健康三大主题搭建全球信息分享平台和多学科社群交流平台,目前已在全球范围内拥有 260,000 的发行量。
关于复宏汉霖
复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已在中国上市 3 款产品,在欧盟上市 1 款产品,3 款产品获得中国上市注册申请受理。
自 2010 年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球研发中心,按照国际 GMP 标准进行生产和质量管控,位于上海徐汇的生产基地已获得中国和欧盟 GMP 认证。
复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖 20 多种创新单克隆抗体,并全面推进基于自有抗 PD-1 单抗斯鲁利单抗的肿瘤免疫联合疗法。
继国内首个生物类似药汉利康®(利妥昔单抗)、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优®(曲妥珠单抗,欧盟商品名:Zercepac®)、公司首个自身免疫疾病治疗产品汉达远®(阿达木单抗)相继获批上市,创新产品斯鲁利单抗 MSI-H 实体瘤的上市注册申请已纳入优先审评审批程序,HLX04 贝伐珠单抗及 HLX01 利妥昔单抗类风湿关节炎新适应症的上市注册申请也正在审评中。
公司亦同步就 10 个产品、8 个联合治疗方案在全球范围内开展 20 多项临床试验,对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴国家市场。
封面图来源:站酷海洛
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