近日,我院杜小波教授作为共同第一作者的抗肿瘤新药Ⅰ期临床研究,成功发表于国际肿瘤顶刊《Annals of Oncology》(影响因子:80.4)。该刊为欧洲肿瘤学会权威旗舰期刊,学术影响力全球领先,该成果是我院临床试验重大突破。
本研究为全国多中心抗HER2新药TQB2102首次人体临床试验,我院是主要参与单位之一,杜小波教授作为分中心主要研究者,带领研究团队完成了研究方案修订、伦理审查、受试者入组、临床观察、随访及数据采集等全部试验工作,高标准提供本中心临床病例与真实诊疗数据。

据悉,该研究验证了全球首创双表位HER2偶联新药在晚期实体瘤的安全与疗效,为HER2阳性乳腺、消化道难治肿瘤提供关键诊疗依据,充分彰显我院临床试验研究水平获得国际学界高度认可。

✅延伸阅读
一分钟读懂肿瘤药物临床试验
有不少群众对肿瘤药物临床试验存在误解,认为是拿患者做实验的小白鼠,实际恰恰相反,它是抗肿瘤新药落地临床的必经正规研究。
1. 什么是肿瘤药物临床试验
所有项目均严格按照临床试验规范开展,经国家药监局、医院伦理委员会双重审批。新药先完成细胞、动物实验,确认有效且安全后,才进入人体试验,用于验证药效、安全剂量与适用人群,全程由专业团队规范管理。
2. 临床试验两大价值
一是推动医学进步:收集真实临床数据,更新肿瘤诊疗指南,实现靶向、免疫等精准治疗迭代;二是造福肿瘤患者:常规治疗耐药、无标准方案的晚期患者,可免费使用未上市前沿新药,同时享受专属密切监测与随访,减轻经济与就医压力。
3. 本院临床试验概况
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