EASL2026 丨首都医科大学附属北京佑安医院张鸿飞教授团队发布了「萌芽」项目的最新阶段性成果

来源：雨露肝霖

编者按： 第 63 届欧洲肝脏研究学会年会（EASL 2026）于当地时间 2026 年 5 月 27 日至 30 日在西班牙巴塞罗那举行，肝霖君与您分享相关重要内容。

儿童慢性乙型肝炎的规范化治疗与临床治愈，一直是全球肝病领域关注的重点。在 EASL 2026 大会摘要中，首都医科大学附属北京佑安医院张鸿飞教授团队发布了「萌芽」项目的最新阶段性成果，系统评估了聚乙二醇干扰素α-2b（PegIFNα-2b）联合核苷（酸）类似物（NAs）治疗慢乙肝儿童 48 周的疗效及治疗应答相关的预测因素，结果显示：慢乙肝儿童接受 48 周基于 PegIFNα-2b 联合治疗的总体 HBsAg 清除率为 18.7%，对于年龄越小（≥ 3–≤ 7 岁）且基线 ALT 异常的患儿，其 48 周 HBsAg 清除率显著更高，达 36.7%。

研究方法

"萌芽"项目是一项前瞻性、真实世界研究（NCT05792761），纳入 3–18 岁慢性 HBV 感染儿童，接受 NAs 单药治疗或 NAs 联合 PegIFNα-2b 治疗 96 周。本研究纳入已完成 48 周 PegIFNα-2b 治疗的患儿。

研究结果

共纳入 668 例儿科患者。平均年龄为 8.32 岁，其中 282 例为 ≥ 3–≤ 7 岁，386 例为>7–<18 岁，60.3% 为男性。基线平均 HBsAg 为 3.73 log10 IU/mL、HBV DNA 为 5.75 log10 IU/mL、HBeAg 为 2.35 log10 COI。85.0% 的患者为 HBV DNA 阳性，84.5% 的患者为 HBeAg 阳性。基线平均 ALT 水平为 51.11 U/L，41.17% 的患者基线 ALT 异常。

表 1：患者人口学和基线特征

经 48 周 PegIFNα-2b 联合治疗后，总体 HBsAg 清除率、HBeAg 清除率和 HBV DNA 检测不到的比例分别为 18.7%（125/668）、16.5%（93/562）和 61.6%（341/554）。平均 HBsAg 降幅从 24 周时的 1.12 ± 1.58 log10 IU/mL 增加至 48 周时的 1.86 ± 2.01 log10 IU/mL。

相比＞7–18 岁患儿，≥ 3–≤ 7 岁患儿在 48 周的 HBsAg 降幅更显著（2.22±2.20 vs. 1.59±1.82 log10 IU/mL, p = 0.001）、HBsAg 清除率更高（24.5% vs. 14.5%, p = 0.001），而 HBeAg 和 HBV DNA 应答方面无显著差异。

图 1：按年龄分层的治疗应答（A）HBsAg 清除率、（B）HBeAg 清除率、（C）HBV DNA 检测不到的比例

相比基线 ALT 正常的患儿，基线 ALT 异常的患儿获得了更优的 HBsAg 和 HBeAg 应答，包括更大的 HBsAg 降幅（2.18±2.20 vs. 1.63±1.84 log10 IU/mL, p = 0.01）、更高的 HBsAg 清除率（25.8% vs. 13.7%, p < 0.001）和 HBeAg 清除率（25.6% vs. 9.9%, p < 0.001）。

图 2：按基线 ALT 水平（正常或异常）分层的治疗应答（A）HBsAg 清除率、（B）HBeAg 清除率、（C）HBV DNA 检测不到的比例

在 ≥ 3–≤ 7 岁且基线 ALT 异常的儿童中观察到最高的应答率，48 周的 HBsAg 清除率、HBeAg 清除率和 HBV DNA 检测不到的比例分别为 36.7%、33.0% 和 67.3%。基于 PegIFNα-2b 联合治疗在整个研究期间耐受性良好。

表 2：≥ 3–≤ 7 岁且基线 ALT 异常的患儿在 48 周时的治疗应答

研究结论

基于 PegIFNα的治疗方案用于慢性 HBV 感染儿童安全有效，低龄和基线 ALT 异常是治疗应答更佳的有利预测因素。

肝霖君有话说

儿童慢乙肝的临床治愈是当前关注的热点方向。既往研究显示，在儿童期越早启动抗病毒治疗，HBsAg 清除率越高。本研究在大样本、多中心的真实世界队列中，进一步明确了年龄越小、基线 ALT 水平异常的患儿从 PegIFNα联合治疗中的获益越大。3–7 岁患儿 48 周 HBsAg 清除率为 24.5%，较 7–18 岁组（14.5%）提升近 70%，这一数据为临床医生在儿童人群中更早、更积极地选择基于 PegIFNα的治疗策略提供了有力的循证支持。

参考文献：

Zhang HF, He Q, Ouyang WX, et al. Younger age and abnormal baseline ALT levels predict superior responses to peginterferon alpha-2b therapy in children with chronic HBV infection [J]. EASL2026, Abstracts (FRI-628).