EHA 2026 丨张弦主任：171 例超大队列夯实 NS7 CAR-T 实力，攻坚复发/难治性 T-ALL/LBL 治疗难题

在2026 EHA大会上，我们中心发表了一项口头报告。该报告回顾性分析了171例接受自然选择性CD7 CAR-T疗法（NS7 CAR-T）治疗的复发/难治性T淋巴母细胞淋巴瘤及急性白血病患者的单中心临床数据。

本次公布的数据是目前全球范围内关于CD7 CAR-T疗法最大规模的临床队列研究。自2020年起，我们中心开始应用自然选择性自体CD7 CAR-T疗法。该技术无需对患者自身的T细胞进行额外的基因修饰。本次报告系统总结了其中171例患者的临床数据。

结果显示，NS7 CAR-T展现出优异的临床疗效与良好的安全性。在171例患者中，完全缓解（CR）联合CR伴不完全血液学恢复（CRi）率超过90%，其中微小残留病（MRD）转阴的CR率高达88%。

该疗法也为复发/难治性T淋巴母细胞淋巴瘤及急性T淋巴细胞白血病的治疗带来了革命性突破。在其问世前，此类患者一旦进入难治复发阶段，预后极差，长期生存率仅为10%~20%。即便接受异基因造血干细胞移植，挽救成功率依然极低。而采用NS7 CAR-T，若患者能够达到血液学及MRD转阴的完全缓解，并在3个月内桥接异基因造血干细胞移植，将有超过70%的患者实现2年以上的长期无病生存。这一治疗方案为既往预后极差的难治复发患者带来了新的生存希望。

尽管我们希望CAR-T疗法能够直接实现疾病治愈，但临床观察发现，部分患者在完成CD7 CAR-T治疗后，其缓解状态难以长期维持。具体而言，在CAR-T输注后两至三个月，流式的CAR-T比例开始明显下降；在三个月至半年期间，有相当比例的患者出现疾病复发。对于复发/难治性T淋巴母细胞淋巴瘤及急性T淋巴细胞白血病这类极高危患者而言，一旦疾病复发，后续往往难以再次获得CD7 CAR-T治疗或异基因造血干细胞移植的机会。

因此，我们建议患者在通过CD7 CAR-T治疗达到完全缓解后，应在三个月内尽快桥接异基因造血干细胞移植。我们的随访数据也证实了这一点：该序贯方案两年总生存率（OS）和两年无进展生存率（PFS）均超过70%，展现出了极为优异的临床疗效。

此外，亚组分析进一步显示，对于携带高危融合基因（如SIL::TAL1、PICALM-AF10、SET-CAN）或TP53突变的复发/难治性T淋巴母细胞淋巴瘤及急性T淋巴细胞白血病患者，在通过CD7 CAR-T治疗获得MRD转阴的CR后，应尽早桥接异基因造血干细胞移植。特别是对于SIL::TAL1融合基因阳性这一极高危亚组，我们建议在CAR-T治疗取得缓解后的1至2个月内尽快完成移植。以上结论均基于大量的数据总结，并经过长期的临床验证。

SIL::TAL1融合基因阳性、TP53突变以及移植后复发，均属于预后极差的高危因素。在既往的临床实践中，这类患者一旦进入难治复发阶段，无论采用化疗、靶向药物还是异基因造血干细胞移植，其长期生存率几乎为零。

然而，我们的研究数据证实，通过CD7 CAR-T治疗桥接异基因造血干细胞移植，能够显著改善这类极高危患者的预后，使超过半数的患者获得长期生存的希望。在临床操作层面，我们建议此类极高危患者在CD7 CAR-T治疗后约两个月内尽快桥接移植。针对移植后复发的特殊患者，由于其常伴有严重的骨髓抑制及血象低下等并发症，二次移植的时机需由临床团队根据患者的具体状况进行审慎评估与个体化决策。

此外，尽管该方案取得了突破性进展，但我们也客观地观察到，携带上述高危因素的患者在接受CD7 CAR-T桥接移植后的预后，仍不及无此类高危因素的患者。如何进一步优化治疗策略，改善这一部分极高危患者的长期生存结局，仍是我们未来需要持续探索的重要临床课题。

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