2026年9月20日，南京医科大学附属泰州人民医院药物临床试验中心迎来重要突破，我院首个面向健康试验参与者的I期临床试验项目正式启动。该项目的顺利落地，标志着我院药物早期人体评价能力实现跨越式提升，医院临床研究综合实力迈上新台阶！

自2023年获批以来，我院I期临床研究中心完成了多个生物等效性项目、患者I期临床试验，持续完善平台建设，逐步构建了标准、规范的临床试验运行体系，积累了扎实的项目实施与质量管理经验，为本次试验的顺利开展筑牢坚实的基础。

副院长褚明出席启动会并讲话。他指出，面向健康试验参与者开展的I期临床试验是药物研发的关键起点，搭建起药物基础研究通向临床应用的重要桥梁。他要求全体研究人员严格恪守GCP规范，坚守质量与安全底线，高标准、高质量推进项目实施。

启动会由魏润新主任药师主持。会上，项目申办方石药集团欧意药业有限公司结合试验药物特点开展项目风险管控专项培训。研究团队围绕项目实施难点深入研讨，统一执行标准，全力保障试验合规、安全有序开展。

本次项目的顺利启动，是我院药物临床试验中心发展的重要里程碑。历经持续建设与积累，I期临床研究中心实现新药早期临床研究从能力储备到实战落地的关键跨越，已具备开展健康试验参与者首次人体试验的能力，建成覆盖仿制药一致性评价、新药早期探索的全链条服务体系，我院药物临床研究中心已具备完整开展I-IV药物临床试验的能力！

药物临床试验中心将继续严守试验规范、切实保护试验参与者的权益和安全，确保数据和结果的科学、真实、可靠。同时，中心持续提升临床研究能力，加速医药研究成果转化，助力生物医药产业高质量发展！