发布于:2026-08-31
原创

【祝贺】再添“国字号”资质,我院7个专业科室顺利通过临床试验国家备案核查


1

2026年8月26日至27日,兵团食品药品审评核查中心对我院开展了为期两天的临床试验备案现场核查,我院7个专业科室顺利通过。

其中骨科、消化内科、呼吸内科、神经内科、内分泌、肿瘤科等专业通过药物临床试验国家备案核查;骨科、心血管内科专业通过器械临床试验国家备案核查。

【祝贺】再添“国字号”资质,我院7个专业科室顺利通过临床试验国家备案核查

在备案过程中,医院党委高度重视临床试验备案工作,给予大力支持。院长何雄伟、分管副院长何斌全程参与,定期督导、调度备案工作。

心血管内科、骨科(关节·运动医学科)、消化内科、呼吸内科、神经内一科、内分泌代谢病科、肿瘤内科团队积极准备,科教科、设备物资科与药剂科通力合作,对照评审要点逐项完善各项工作。

【祝贺】再添“国字号”资质,我院7个专业科室顺利通过临床试验国家备案核查

【祝贺】再添“国字号”资质,我院7个专业科室顺利通过临床试验国家备案核查

药剂科团队积极编写制度、岗位职责、SOP、组织人员开展药物临床试验法律法规、应知应会、应急演练等培训,确保每一位参与人员都能熟练掌握相关内容。

【祝贺】再添“国字号”资质,我院7个专业科室顺利通过临床试验国家备案核查

此次,7个专业科室顺利通过临床试验国家备案核查,标志着医院同时具备承接药物临床试验及器械临床试验的资质,为新药研发、临床试验转化搭建起专业平台,我院迈入“医教研协同发展”新赛道。医院将以此为契机,严格按照GCP法规要求,不断提升医院内涵建设和科研能力,更好地服务患者、服务社会。

推荐阅读

合作咨询