新年将至,家家户户都沉浸在团圆和欢乐的氛围中,但家长们也难免会担心孩子的健康问题。尤其是呼吸道合胞病毒(RSV)这种高传染性病毒。RSV 是婴幼儿急性下呼吸道感染的主要病原体之一,尤其在冬季和早春季节高发。
自被称为合胞病毒「预防针」的尼塞韦单抗登陆深圳新风和睦家后,不少家长前来咨询接种,期望给孩子穿上「保护衣」。今天针对家长比较关心的几个问题做一个解答。
A:
不是,和疫苗激活人体自身产生抗体的主动免疫作用机制不同,尼塞韦单抗本身是一种预防性抗体,通过直接向体内注射抗体,和 RSV 病毒结合提供被动免疫,为宝宝提供及时、快速直接的保护,不是疫苗胜似疫苗。
A:
尼塞韦单抗适用于 0-12 月龄的新生儿和婴儿,包括早产儿、有基础疾病的婴儿。
A:
目前 RSV 超说明书备案已通过,根据 FDA 的标准,24 月龄以下的宝宝,儿科医生评估后符合条件,儿科医生和患者家属沟通后,需签署超说明书的知情同意后方可使用 200 毫克(两针 100 毫克)。
A:
常规一针,具体以医生评估为准。
A:
尼塞韦单抗一经注射即刻产生保护,抗药抗体对尼塞韦单抗的清除率最长为 5 个月,目前认为——最佳保护时效至少 5 个月,几乎可以跨过整个 RSV 流行季。
A:
根据药品说明书,对于即将进入或出生在第一个 RSV 感染季的新生儿或 1 岁以内婴幼儿:
体重<5 kg 的婴儿推荐剂量为单次肌肉注射 50 mg;
体重 ≥ 5 kg 的婴儿推荐剂量为单次肌肉注射 100 mg。
A:
所有婴儿都面临呼吸道合胞病毒感染的风险。RSV 是婴幼儿因下呼吸道感染(以肺炎和毛细支气管炎为主)住院的首要检出病原。1 岁以内 RSV 严重感染的婴儿,反复喘息风险增加 2 倍多,哮喘风险增加约 3 倍,肺功能受损表现可能长达数年。
尼塞韦单抗是我国目前首个且唯一获批为保护广大婴儿群体应对 RSV 感染的单克隆抗体。
A:
国内的共识没有给出明确的答案,需要和儿科医生根据宝宝情况进行具体分析。
幸运的是,尼塞韦单抗的作用机制是直接针对 RSV 病毒的,因此预防效果不会因孩子体内已有的感染后抗体而受到影响。
感染后是否选择为孩子注射尼塞韦单抗,主要应基于对再次感染风险的评估。
例如,对于 6 个月以下婴儿,或者那些有先天性心脏病、慢性肺部疾病、免疫功能低下等增加重症 RSV 感染风险的儿童,如果在 RSV 流行季初期已经感染过一次,那么在流行季早期进行一次注射,将为孩子在余下的流行季期间提供强有力的保护。
A:
尼塞韦单抗不良反应发生率低,常见的有皮疹、发热、注射部位发红肿胀等,通常在发生后 1~2 天内会自行恢复,注射完成需要留观 30 分钟。
A:
可以,尼塞韦单抗是一种单克隆抗体,其目标是 RSV 病毒,在临床试验中,其与常规儿童疫苗同时使用时的安全性和反应原形特征与儿童疫苗单独使用相似。但建议和其他疫苗同时接种时,选择在不同部位进行注射。
A:
对药品成分有任何严重过敏反应的不宜接种,成分如下:
活性成分:尼塞韦单抗。
辅料:组氨酸,盐酸组氨酸,盐酸精氨酸,蔗糖,聚山梨酯 80,注射用水。
除此之外的均可在医生评估后进行接种。
A:
尼塞韦单抗仅用于肌肉注射,注射时会选择在大腿前外侧,因为存在损伤坐骨神经的风险,不选择臀肌作为常规注射部位。
A:
观察孩子是否有任何不寻常的反应。
继续采取预防措施,如勤洗手和避免接触生病的人。
定期进行健康检查,以确保孩子的整体健康。
A:
建议符合要求的宝宝都可以接种。合胞病毒的传染性很强,十分容易「互相传染」。如果家里有二宝,可能大宝还没出现什么症状,二宝就已经感染了。除此之外,老年人也属于合胞病毒易感人群,宝宝打了也可以防止老人因照顾小孩而感染。
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