喜讯！西藏阜康医院正式通过国家药物临床试验机构备案

近日，我院顺利通过国家药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2026000128），成为西藏自治区内第三家备案药物临床试验资质的医疗机构，这是我院继2024年通过国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备202400071）后，在临床研究支撑体系建设方面取得的又一重要进展，标志着我院临床研究规范化建设迈上新台阶。

2026年7月，西藏自治区药品监督管理局对我院药物临床试验机构筹备与建设情况开展了备案后首次现场检查。检查中，我院药物临床试验机构、临床试验伦理委员会、备案专业科室主要研究者分别就GCP建设工作进行了详细汇报，检查组专家通过查阅资料、人员提问、实地考察等方式，对机构的标准操作程序、管理制度、岗位职责、硬件设施、伦理保障、项目运行综合能力等进行了全面细致的评估。

检查期间，检查组充分肯定了我院GCP建设的规范性与扎实成效，指出存在的一些问题，并提出了宝贵指导意见。经整改后评定，我院药物临床试验机构符合国家备案要求。

作为三级甲等综合医院，我院始终坚持临床与科研协同发展，此次备案成功，是我院推进医教研协同发展的重要成果，也是临床学科建设与临床研究能力进一步提升的体现，为优化学科建设、深化医研融合提供了更高层面的支撑平台，也为区域患者接触前沿药物治疗创造了更多机会。未来，医院将以此次备案为新起点，严格遵循GCP及伦理法规，规范临床试验管理，保障试验参与者权益和数据真实可靠，持续提升药物与医疗器械临床试验科研与临床服务水平，推动医药科技创新，守护高原人民健康。