近日，好医友从 2021 年美国皮肤科学院（AAD）虚拟会议获悉，多项皮肤病新疗法临床研究公布了积极结果。其中，口服选择性酪氨酸激酶 2（TYK2）抑制剂 Deucravacitinib 治疗中重度斑
近日，好医友从 2021 年美国皮肤科学院（AAD）虚拟会议获悉，多项皮肤病新疗法临床研究公布了积极结果。
其中，口服选择性酪氨酸激酶 2（TYK2）抑制剂 Deucravacitinib 治疗中重度斑块状牛皮癣患者的两项关键 3 期临床试验表现惊艳。
结果显示，与安慰剂或常用疗法阿普斯特（Apremilast）相比，Deucravacitinib 显示出更好的皮肤清除能力，且疗效能持续维持一年以上。
难缠的牛皮癣能甩掉吗？
银屑病，又名牛皮癣，是一种广泛流行的慢性、全身性免疫介导的皮肤病，高达 90% 的患者表现为寻常型银屑病或斑块型银屑病，其特征是明显的圆形或椭圆形斑块，通常被银白色鳞屑覆盖。
据统计，银屑病影响了全球 3% 的人口，高达 1.3 亿患者，仅中国就有近 600 万。而其中约 20% 的人患有中度至重度斑块状银屑病。
银屑病患者通常面临着头皮、肘部、背部等皮肤的严重瘙痒和疼痛，甚至可能导致部分关节受累，发展成关节炎，对患者的身心健康造成极大影响。
目前，银屑病尚无可以治愈的疗法，导致这种不利影响几乎会伴随终身，导致患者的工作效率和生活质量严重下降。
而且，银屑病与多种合并症相关，包括银屑病关节炎、心血管疾病、代谢综合征、肥胖、糖尿病、炎症性肠病和抑郁症。
约 30% 的牛皮癣患者表示，现有的疗法不能达到其主要治疗目标，包括控制症状、减少瘙痒和减少剥落，亟需更好的清除皮肤的疗法。
近年来，针对银屑病的创新疗法正在快速迭代，从 TNF-α抑制剂、IL-12/23 抑制剂，到 IL-17 抑制剂等针对不同靶点的生物制剂陆续上市。
过去 5 年多时间，美国 FDA 已相继批准多款重磅银屑病新药。IL-23 抑制剂 Mirikizumab、双靶点药物 Bimekizumab 等在研新药也相继取得较好成果，值得期待。
而我国在 2019 年也加速批准了 5 款银屑病新药上市，包括进口药可善挺（Cosentyx）、喜达诺（Stelara）、特诺雅（Tremfya）、拓咨（Taltz）和国产创新药本维莫德乳膏。
这些新疗法无疑给迁延难愈的银屑病患者带来了新的治疗希望。此外，还有一些家庭疗法（自然疗法）也有助于改善银屑病症状。
TYK2 抑制剂：Deucravacitinib
Deucravacitinib 是一种口服选择性酪氨酸激酶 2（TYK2）抑制剂，具有不同于其他激酶抑制剂的独特作用机理。
TYK2 是一种细胞内信号激酶，能够介导白细胞介素（IL）-23、IL-12、I 型干扰素（IFN）的信号传导，这些细胞因子是参与炎症和免疫反应（如银屑病）的天然细胞因子。
Deucravacitinib 通过与 TYK2 的调节性结构域，而非活性域相结合，这样可以使 TYK2 处于失活状态，从而选择性抑制 TYK2 的活性，同时能避免抑制蛋白 JAK1、JAK2 或 JAK3。
除银屑病外，Deucravacitinib 还在多种自体免疫性疾病中进行临床研究，包括牛皮癣关节炎、狼疮和炎症性肠病等。
疗效维持一年以上！新药帮助缓解皮肤症状
POETYK PSO-1 和 POETYK PSO-2 临床试验分别入组了 666 例和 1020 例中重度斑块型银屑病患者，评估 Deucravacitinib 与安慰剂或阿普斯特（Apremilast，Otezla）相比的疗效和安全性。
主要终点是与安慰剂相比，第 16 周时达到 PASI 75（银屑病面积与严重性指数评分改善 75%）和 sPGA 0/1（医生整体评估患者皮肤症状完全清除/几乎完全清除）的患者比例。
在两项研究中，主要终点和次要终点均显示出 Detracravacitinib 具有更高的皮肤清除率，试验在第 16 周和 24 周时通过达到 PASI 75 和 sPGA 0/1 的患者比例来展现其临床意义上的疗效改善。
POETYK PSO-1 和 POETYK PSO-2 试验的具体数据为：
PASI 75 方面：
第 16 周时，接受 Deucravacitinib 治疗的患者中分别有 58.7% 和 53.6% 的患者达到了 PASI 75，显著高于安慰剂组和对照组阿普斯特。
而且，这一比例还在持续增加，治疗到第 24 周时，PASI 75 的患者比例增至 69.0% 和 59.3%。其中，继续治疗的患者中有超过 80% 的人维持缓解时间在一年以上（52 周）。
sPGA 0/1 方面：
在第 16 周时，接受 Deucravacitinib 的患者中分别有 53.6% 和 50.3% 的患者达到 sPGA 0/1，显著优于安慰剂组和阿普斯特对照组。
同时，这一优势也在持续增加，到第 24 周时，治疗组患者的 sPGA 0/1 分别为 58.4% 和 50.4%。
另外，在两个试验中，Deucravacitinib 具有良好的耐受性和安全性。
Deucravacitinib 在临床研究中展现出了强大而持久的疗效，改善了患者的皮肤症状和预后。期待这一口服疗法能早日获批，帮助银屑病患者缓解皮肤症状，提高生活质量。
参考资料：
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封面图来源：站酷海洛
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