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好医友盘点:复发难治性滤泡性淋巴瘤新疗法和新研究

来源:好医友 2020-09-15 16:51:10

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滤泡性淋巴瘤(FL)是全球第二常见的淋巴瘤类型,约占全球新确诊淋巴瘤的 22%,但目前仍没有明确的标准治疗方案。

近年来,新药的上市改善了 FL 患者的生存期,但经治疗后,患者还会面临再次复发的风险,预后较差。

关于 FL,国际上有哪些新疗法或新研究呢?带着问题跟好医友一探究竟吧~

Q:滤泡性淋巴瘤的进展和目前的治疗方案如何?

今年 8 月,FDA 已加速批准了 EZH2 抑制剂 Tazemetostat(Tazverik),用于治疗 EZH2 突变或没有其他替代治疗方案的复发/难治性 FL 成人患者,且不用考虑 EZH2 突变情况。

Tazemetostat 是 EZH2 甲基转移酶的抑制剂,在 EZH2 患者中具有良好的安全性和持久的疗效,是 FL 治疗领域令人期待的新成员。

此外,还有 3 种 PI3K 抑制剂已获批治疗 FL,分别是 Idelalisib(Zydelig,2014 年),Copanlisib(Aliqopa,2017 年)和 Duvelisib(Copiktra,2018 年)。但是,第一代药物副作用较为明显,而第二代 PI3K 抑制剂,如 Duvelisib,患者已能很好地耐受。

另外,还有正在研究中的新一代 PI3K 抑制剂 Umbralisib,到目前为止的数据表明,这种新疗法的耐受性和依从性更好。

相信不久的将来,更多新的治疗方案也将问世,如针对 FL 的 CAR-T 细胞疗法。

Q:在各个疾病阶段,FL 患者的治疗前景如何?

FL 是一种高度异质性疾病,治疗上要求高度个性化,具体取决于患者的疾病表现、淋巴瘤的分期以及活检,确定基因突变类型,以便更好的进行靶向治疗。

在疾病早期(即 I 或 II 期),约占 FL 的 25%,患者可以选择是否接受利妥昔单抗进行放疗,尚有望治愈。然而,大多数人确诊时已为晚期(III 期或 IV 期),对这部分患者来说,首选疗法是化疗,但仍会面临疾病复发的风险,几乎不能彻底治愈。

目前,美国最常用的化疗方案是苯达莫司汀、利妥昔单抗或 R-CHOP。苯达莫司汀/利妥昔单抗是所有等级淋巴瘤患者使用最广泛的治疗方案。

Q:Tazemetostat 的研究数据,对 FL 的治疗前景有何影响?

参与 Tazemetostat 试验的患者被分成两组:一组包含 45 例突变型 EZH2 患者,另一组包含 54 例野生型 EZH2 患者。

在这两组人群中,应答率不同。对于 EZH2 突变型 FL 患者,缓解率约为 65%,缓解持续时间接近一年。完全缓解率较高,约为 12%。

而对于 EZH2 野生型患者,完全缓解率却低得多,约为 32%,缓解持续时间约 13 个月。两组的反应持续时间大致相同。不过,这类患者还可以考虑潜在的其他选择,例如 PI3K 激酶抑制剂或来那度胺。

另外,Tazemetostat 是一种口服药物,在 COVID-19 大流行期间,能大大减少不必要的暴露和接触。

Q:Tazemetostat 是否可以与其他药物联用?

该药的耐受性良好,因此,有可能能与其他潜在疗法联用。针对复发性疾病的患者,Tazemetostat 联合化疗的试验正在进行中,两者似乎具有协同作用。不过,仍需要更多的数据来验证药物联用的安全性。

Q:除了 Tazemetostat 外,FL 领域是否还有其他值得期待的新疗法?

最值得期待的应该是 CAR T 细胞疗法 Axicabtagene Ciloleucel(Axi-cel,Yescarta),截至目前,它已获批用于弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤以及急性淋巴细胞白血病。

近日,FDA 接受了 Yescarta 的补充生物制剂许可申请。在 ZUMA-5 临床试验中,治疗组的缓解率可达 93%,并且该患者群体的 1 年总生存率约为 96%。

新药艾贝司他治疗 FL,值得期待

值得一提的是,好医友被投企业徐诺药业的首个候选抗癌药艾贝司他(Abexinostat,一款极具前景的新型 HDAC 抑制剂,有成为「同类最佳药物 best-in-class」的潜力)单药四线治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤已获美国 FDA 快速通道认定,正在进行关键性 II 期临床试验。

此外,艾贝司他单药治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的中国注册 II 期临床研究已于今年 5 月完成首例患者给药,值得国内 FL 患者期待。

 

 

参考资料:

https://www.targetedonc.com/view/expert-reviews-recent-approval-and-new-emerging-treatments-in-follicular-lymphoma

缩略图来源:站酷海洛

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