回应人民关切：浙大四院全面开放新冠核酸和抗体检测

为全力配合复工复产复学，浙大四院全面开放新冠核酸和抗体检测，对重点人群做到应检尽检，保护自己，也保护他人。

从 4 月 24 日起，浙江大学医学院附属第四医院提供「新型冠状病毒核酸检测」和「新型冠状病毒血清抗体检测」医疗服务项目，满足广大人民群众的新冠病毒检测需求。

扩大核酸检测范围，关键是要提升检测能力

「扩大核酸检测范围，关键是要提升检测能力。」李克强总理 4 月 22 日主持召开中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组会议时强调。

李克强表示，当前很多国家都在加紧推进扩大检测范围，我国要实现常态化防控下全面复工复产，必须加快提升检测能力，大规模开展核酸和抗体检测。

「这件事看起来很具体，实际上事关重大。」总理说，「快速准确的检测，不仅是疫情防控『早发现』的重要保障，同时也有利于精准防控、维护群众健康，有助于人员合理流动、推动全面复工复产。」

「早发现、早报告、早隔离、早治疗。」做到「四早」首要是「早发现」，如何能确保百无一漏？快速准确的检测，不仅是疫情防控「早发现」的重要保障，同时也有利于精准防控、维护群众健康，有助于人员合理流动、推动全面复工复产复学。

浙中地区重点检验医学中心，迅速布局

浙大四院检验医学中心 2017 年 12 月正式被中国合格评定国家认可委员会（CNAS）批准为 ISO15189 国际质量认可资格单位，成为 义乌首家通过该国际评审的科室。

科室借助 ISO15189 质量管理体系平台并以此为辐射在浙中地区建立重点检验医学中心。

此次抗击疫情，检验科面对疫情科学研判、迅速布局。  第一时间调集一流的核酸提取和扩增设备，紧急储备检测试剂，精心安排技术骨干梯队，实行全天候工作，确保患者能及时得到检验诊断。

一切从「零」开始

浙大四院作为新冠肺炎定点医院、抗疫主战场，肩负着守卫人民健康的使命。面对疫情，浙大四院实现医护人员「零感染」，疑似患者「零漏诊」以及患者「零死亡」。

标本留取和报告时间

检验医学中心于 4 月 23 日起开展新冠病毒抗体检测。该抗体用胶体金法，分 IgM/IgG 结果报告，如阳性可结合新冠核酸检测，肺部 CT 检查，对早期病毒感染有临床参考意义。医嘱已开放，标本留取和报告时间如下：

新型冠状病毒核酸检测

采集要求：鼻拭子/  痰液/  咽拭子

送检时间：每天 14 点前送检

报告时间：当天晚上 8 点前

特殊说明：痰液标本为首选

新型冠状病毒抗体检测

采集要求：全血/血清（血常规管/黄头管）2 ml/3 ml

送检时间：全天

报告时间：1 小时

新冠病毒检测答疑

1、什么是核酸和抗体检测？

目前，核酸检测是及早确定病人是否感染病毒，早发现、早治疗最有效的检测方法。它既不需要开刀也不需要打针，采集人体分泌物后，进行留样保存，在实验室条件下，利用 PCR 技术进行检测，进行临床病原学的确诊。

血清抗体检测是对核酸检测的有效补充，通过检测人体对病毒的免疫反应，如果近期有新冠病毒感染，人体会产生抗体与病毒抗衡，可在血液中检测到新冠病毒特异性抗体 lgM 和 lgG。研究发现，lgM 抗体一般在 7 天后产生，lgG 抗体一般在 10 天后产生。抗体检测操作简单方便，适用于大量疑似病例、既往感染者和无症状感染者初步筛查，结果等待时间短。

2、为什么说 2019-nCoV 核酸检测是确诊新冠病毒感染的「金标准」？

新型冠状病毒感染肺炎，也称严重急性呼吸综合征（SARS）冠状病毒-2（SARS-CoV-2），它与 2003 年的 SARS 冠状病毒（SARS-CoV）一样，内含由长约 30kb（如全长 29903 nt，GenBank:MN908947.3）的单股正链 RNA，属于冠状病毒β属。5』端为开放阅读框（open reading frame，ORF）1a 和 1b，约占基因组全长 2/3，编码聚合酶等非结构蛋白；3』端约占基因组 1/3 区域，编码刺突蛋白（spike, S）、小囊膜蛋白（envelope，E）、膜蛋白（membrane, M）和核衣壳蛋白（nucleocapsid, N）。其中，以 S 区变异最为显著。病毒基因组由 6 个主要的开放阅读框（ORFs）组成；ORF1ab 的 7 个保守的复制酶区可用于病毒种分类，其与 SARS-CoV 有 94.6% 相同；引物探针设计主要集中在 ORF1ab、N 基因和 E 基因。

检测病原体核酸的最为常用的方法是实时荧光 RT-PCR，SARA-CoV-2 也不例外。目前也有一些等温扩增检测的方法和个别直接杂交的方法。但不管是什么方法，只要是检测病毒核酸，通常都需要引物和探针。新型冠状病毒总体与 SARS 冠状病毒相似度较高，接近 80%，这与其他冠状病毒也具有一定的相似性，它与蝙蝠冠状病毒的核酸序列一致性最高，达 95% 以上。其约 3 万个碱基的不同区域与其他冠状病毒的相似性有所不同，而有些区域相似度高达 90% 以上，但为保证检测的特异性，核酸检测试剂必须选择相似度低的区域设计引物和探针，因此一旦检测到，即为「阳性」，证明有病毒亦即感染的存在。所以说，病毒核酸检测阳性可以作为新型冠状病毒感染确诊的金标准。

3、2019-nCoV 核酸检测

会不会出现「假阳性」？

理论上是不应该有假阳性的，并且试剂在批准过程中，也经过了分析特异性的性能确认（validation），所以，从方法学上看，是不会有假阳性的。

但实际工作中，还是有可能出现检测的「假阳性」，通常是由于实验室检测人员操作时，发生了标本间交叉污染（cross-contamination）或实验室扩增产物的遗留污染（carry-over）所致。一个临床实验室如果严格执行「三个阴性样本随机放在临床样本中间同时参与检测全过程」的质控策略，应可有效避免病毒核酸检测假阳性结果的报出，这也是病毒核酸检测阳性可以作为新冠病毒感染的确诊依据之所在。

4、2019-nCoV 核酸检测结果为阴性，可以作为判断患者未被感染的诊断依据吗？

既然病毒核酸检测阳性可作为患者确认的标准，那如果病毒核酸检测结果为「阴性」，是不是也可用来判断患者没有被感染病毒呢？答案是：不能。因为不管是什么样的病原体核酸检测，假阴性都是一种绝对的存在，也就是说一定会有假阴性。

图片来源：浙大四院