喜讯丨北大医疗鲁中医院检验科顺利通过 ISO15189 医学实验室认可现场评审！

喜讯

5 月 24 日至 26 日，经过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审专家组为期三天的专业审查，北大医疗鲁中医院检验科顺利通过 ISO15189 医学实验室认可现场评审。

本次现场评审专家组由天津市第一中心医院唐志琴教授担任评审组组长，天津市中医药研究院附属医院李桂珍教授、中国科学技术大学附属第一医院赵亮教授、山东大学齐鲁医院李伟教授、山东第一医科大学第一附属医院许苗教授担任技术专家。评审专家组依据认可准则、应用要求、技术标准以及实验室质量管理体系文件，对检验前、中、后各个环节全流程、全方位、全要素深入追踪评审。最终，医院检验科顺利通过 ISO15189 医学实验室认可现场评审，这标志着北大医疗鲁中医院检验科的质量管理体系和技术能力迈向新台阶。

5 月 24 日上午，评审组召开现场评审首次会议，中国合格评定国家认可委员会 ISO15189 评审专家组成员，医院党委书记、院长王继东，纪委书记、常务副院长孙相民，财务副总监王宏志，职能部门负责人、检验科及相关科室人员参会。评审组组长唐志琴教授主持会议，唐志琴教授简要介绍了评审组专家成员、宣读了评审的目的、依据、流程及现场评审纪律。检验科主任张晓倩介绍院方参会人员，并汇报了医学实验室质量管理体系运行情况。医院党委书记、院长王继东发表致辞，王院长代表医院全体工作人员对评审专家组的到来表示欢迎，并简要介绍了医院的发展情况。

在为期三天的现场评审过程中，专家组依据 CNAS-CL02 医学实验室质量和能力认可准则，以抽样、审阅文件、查阅记录、现场试验考核、现场观察等方法对检验科申请认可的临床血液学、临床体液学、临床生物化学、临床免疫学、临床微生物学、分子生物学 6 个专业领域的 122 个项目，对涉及到的管理和技术要素进行了细致、全面的评审。

评审专家先后来到心血管内二科、呼吸与危重症医学科、胸心血管外科、骨外三科、急诊科等病区，对临床标本采集、运送、登记、保存的情况，危急值上报登记情况和《临床检验服务手册》发放情况等进行现场检查。同时针对检验-医护沟通等相关事项召开了医护座谈会。

5 月 26 日，评审组召开末次会议。评审组专家对北大医疗鲁中医院检验科质量体系运行以及执行的有效性，检验科的管理水平、人员素质、技术能力等给予充分肯定，一致认为实验室质量管理体系运行情况、实验室的检测活动基本满足医学实验室认可准则和应用要求，所申请认可项目 122 个，12 位授权签字人全部通过考核并获得推荐，顺利通过 ISO15189 实验室认可现场评审。同时，专家组针对文件控制、持续改进、用户反馈等方面也给出了宝贵的意见和建议。

ISO15189 质量体系是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准，也是各国医学实验室认可的依据。此次通过 ISO15189 国际权威认证，意味着北大医疗鲁中医院的医学实验室管理水平、临床服务能力迈上新台阶，也标志着检验科所申请的认可项目取得「国际通行证」。检验科将以此为契机，严格按照 ISO15189 质量体系管理要求，持续优化实验室建设，助力医院高质量发展，更好的为广大人民群众提供高水平的医疗服务。