10 月 15 日，经中国合格评定国家认可委员会（简称 CNAS）专家组评定，河南省肿瘤医院临床病理中心病理科的检测水平、质量管理能力等指标符合 ISO15189 相关要求，顺利通过现场评审。CNAS 是由国家认证认可监督管理委员会按照国际标准和规则批准设立并授权的国家认可机构，ISO15189 认可是当前国际通行的最具权威性的实验室质量管理体系。通过 ISO15189 认可的项目可在国际数千家实验室中实现结果互认，为临床和患者提供更加优质和安全的诊断服务。
专家组全方位评估，病理科全力以赴迎检
现场评审由空军军医大学（原第四军医大学）病理学教研室李增山教授担任组长，复旦大学附属肿瘤医院病理科杜祥教授、广东省人民医院病理科刘艳辉教授、南京大学医学院附属鼓楼医院病理科付尧教授共同参与评审。
李增山教授介绍了评审目的、范围、评审方法、日程安排等工作，重点强调了 CNAS 认可的目的：证实能力，传递信任。
河南省肿瘤医院副院长任武代表医院热烈欢迎各位评审专家的莅临指导。他表示，河南省肿瘤医院临床病理中心是国家临床病理住院医师规范化培训基地、郑州大学临床病理学硕士学位授予点、河南省肿瘤病理医学重点学科。
病理学科的高质量持续发展是肿瘤专科医院建设的重要环节。医院十分重视并全力支持病理科 ISO15189 医学实验室认可现场评审工作。
「只有当质量体系过关，且经得起考验，才能去申请 ISO15189，申请 CNAS 认可后，并非一劳永逸，这将是一个持续、动态、不断提高技术、接受复查的过程。」周晓军教授说。病理科主任夏庆欣向各位评审专家汇报了科室的基本情况、质量管理体系的建设与运行等。
在为期 3 天的现场评审中，专家组严格依据 CNAS-CL02 医学实验室质量和能力认可准则，对病理科申请认可的各个环节进行全面、严格的检查与考评。评审现场，有关组织病理、细胞病理、实验病理、试剂耗材、仪器设备、人员管理、质量管理的文件排满了 6 个文件柜。
评审专家们详细查看实验室各部门体系文件、SOP 文件及记录表格，从人员管理、档案管理、仪器设备使用、试剂耗材等情况考察科室全流程运行情况，对实验室质量管理体系及相关文件的符合性、有效性进行综合评价。同时，专家们还征询了临床科室的评价，充分了解病理科的检查项目以及服务质量能否满足临床需求、病理报告是否及时、病理诊断是否准确等，对病理科的临床服务能力进行全方位评估。
规范化、精准化、精细化，得到评审专家高度肯定
李增山教授在评审中高度肯定了病理科在质量体系文件建立、运行、结果验证、临床服务能力等方面做出的努力。
这样的评价是病理科全力准备的结果。为了让医院病理检验质量和能力达到国际标准，自 2020 年起，病理科便着手筹备工作，派出技术骨干参加 CNAS 内审员培训，组织体系文件编写，截至 2022 年 8 月，共书写文件共约 80 万字。经过 10 个月的质量体系试运行，最终于今年 5 月正式提交认可申请。
80 万字材料、27 名小组成员，数不清的「白加黑」日日夜夜的背后，是病理学科 40 年来的沉淀与奋斗。也许病理科是医院中容易被忽视的一个科室，这里的医生很少与患者面对面，但他们却掌握着病患治疗的决定权。
病理科主任夏庆欣表示，病理诊断是绝大部分疾病、尤其是肿瘤疾病的诊断「金标准」。病理诊断的结果，直接关乎疾病性质和后续治疗方案的选择，并且参与患者治疗过程中的全流程管理，评价治疗效果，预测药物的敏感性。西方国家把病理医生称为「医生的医生」，也有人称他们是医院里的「法官」。钟南山院士曾称：「临床病理水平是衡量国家医疗质量的重要标志」。
病理质量的 TOP 级双认可，将持续动态提高技术
早在 2022 年 5 月 22 日，河南省肿瘤医院临床病理中心分子病理科基因检测实验室，就顺利通过了美国病理学家协会（College of American Pathologists, 简称 CAP）的专家组评审。该实验室是全国第二家、河南省首家获得 CAP 实验室官方认可的医学实验室。加上此次病理科通过 ISO15189 现场评审，获得两项 Top 级认可，标志着河南省肿瘤医院病理学科的质量管理体系、技术能力再次得到了权威认可。
获得（CNAS )ISO15189 认可，意味着什么？周晓军教授介绍：在国际及国内层面，一家医学实验室通过 CNAS 认可，表明其具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力；有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流；并可在认可的范围内使用 CNAS 国家实验室认可标志和国际互认联合标志。从医院层面来说，这一建设过程中，对标「医院等级评审细则」，最大程度地完善细则所有要求，也是对医疗质量水平、医疗服务能力包括技术操作的标准化评价。
对于科室来说，通过质量管理体系的建立及运行，在病理质量控制全流程等各个方面，将提高优质的医疗质量及医疗服务的标准化、信息化、同质化，减少可能出现的医疗质量风险。对于患者来说，从河南省肿瘤医院病理科拿到的每份病理报告，均是通过规范化和标准化的病理技术流程操作，由获得相应资质认可并授权的病理医生签发的，得到 ISO 15189 质量认可，为患者提供精细化的病理诊断。
好文章，需要你的鼓励
