漳州市第三医院召开注射用透明质酸钠复合溶液临床试验项目启动会

近日，漳州市第三医院在门诊四楼小会议室召开了「注射用透明质酸钠复合溶液用于改善皮肤状态的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、空白对照、优效性」临床试验启动会议。主要研究者李辉主任、课题研究小组医生、相关护理人员、伦理办、机构办、科教科同志参加了此次启动会议。

启动会上 CRA 对项目研究者进行了统一培训，熟悉试验方案和相关测试量表评分标准，研究期间严格按照研究方案进行。参会人员就临床试验质量保证的标准操作规程、数据的产生、记录和报告等问题进行了展开讨论与答疑。项目实施期间申办方和 CRO 还将派出临床监查员和稽查员对本项目的实施进行监督指导，我院伦理委员会和机构办也将加强督导，确保临床试验质量。