近日，央视财经曝光水光针美丽陷阱，消息中指出：个别正规医美机构违规将械二类水光产品用于注射。
不少网友留言：械二类是什么意思？注射械二类水光产品会有什么反应？正规的话应该打几类？
什么是械二类？
浙江省中山医院美容皮肤科殷红武主任 解释，械二类属于国家《医疗器械分类规则》中的中度风险医疗器械，仅限皮肤表面涂抹或浅层导入，如滚针、无针导入仪等，严禁注射至真皮层，因为其成分、灭菌标准、生产工艺均未达到注射级要求。
因为械二类采购价仅为合规械三类的 1/3，因此有部分医美机构铤而走险，将械字号等同于可注射，隐瞒适用范围，借此谋取高利润。
注射械二类会有什么反应？
殷主任表示，械二类产品设计本就不适合注射，强行打入真皮层的后果远超普通美容副作用，包括急性反应和长期后遗症两类。
01 急性反应
1. 感染与溃烂： 注射械二类可能会导致面部红肿、溃烂。
2. 血管栓塞： 未提纯成分可能堵塞血管，引发局部组织坏死，极端情况导致失明或脑梗。
3. 过敏休克： 添加的防腐剂或杂质可能引发全身性过敏反应。
02 长期后遗症
1. 皮肤屏障损伤： 高频注射致角质层变薄，出现持续干燥、敏感，修复需 3-6 个月。
2. 肉芽肿或硬结： 异物残留引发免疫反应，形成皮下肿块，需激光或手术清除。
3. 代谢异常： 交联剂蓄积影响淋巴循环，导致面部长期水肿。
正规应该打几类？
殷主任介绍，只有械三类医疗器械才具备注射资质，其标准包括：成分纯度、无菌等级、生物相容性均通过严格临床验证；适用范围明确标注「真皮层注射」字样。
械三类水光针可以起到 深层补水、长效保湿、提亮肤色、改善暗沉、收缩毛孔及紧致抗衰等作用，一般注射后 1-2 周可见肤色提亮、干燥缓解等。
殷主任表示，基础水光一般维系 1-2 个月，需要定期补打。长效水光采用缓释技术，可维系 6 个月以上。注射后 48 小时要避水、严格防晒，并且使用医用修复面膜加速恢复。
孕妇、哺乳期、严重炎症期（如爆发性痤疮）、免疫疾病患者等不建议使用。
为了保证产品质量，大家可以在注射前要求查看产品包装，登录药监局官网核对注册证编号，确认适用范围。
此外，建议在三甲医院或其他正规机构进行注射，注射前可以检查机构是否持《医疗机构执业许可证》，医生是否具备《医师执业证书》及美容主诊备案。
殷主任强调，合规械三类产品成本较高，那种三四百元甚至几十元的低价产品多涉假或违规，如生理盐水稀释、添加激素等。大家如果看到远低于正常价格的医美促销活动，可能是机构使用不合规产品引流，一定要提高警惕。
好文章，需要你的鼓励
