乙肝的临床治愈，已成为现实！

来源：派来帮您

随着乙肝治疗手段的不断进步，临床治愈已成为了现实！

什么是临床治愈？

临床治愈指的是经过治疗的慢乙肝患者在停止治疗后仍能保持：

①表面抗原（HBsAg）转阴，可以伴随着表面抗体的出现，没有出现抗体也不影响；

②乙肝病毒 DNA（HBV DNA）持续低于检测下限；

③肝功能保持正常；

④B 超等其他手段检测出肝脏组织没有其他病变。

临床治愈是目前国内外指南推荐的理想治疗目标，也是目前慢乙肝抗病毒治疗的最高目标。临床治愈后的患者，后续发生乙肝相关性肝硬化、肝癌的风险会显著下降，和正常人无异，也可以长期安全停药，摘掉乙肝的帽子 [1]。

干扰素在实现临床治愈中的作用

研究发现，长效干扰素可以通过增强体内免疫因子的表达，提高我们身体的免疫功能，让免疫细胞能够正确识别并清除被乙肝病毒感染的细胞。另外，聚乙二醇干扰素α还可以和被病毒感染的肝细胞结合，抑制病毒的复制，起到直接抗病毒的作用。

也得益于长效干扰素抗病毒和免疫调节的双重机制，慢乙肝临床治愈方案大多数基于长效干扰素而制定，如长效干扰素单独使用，长效干扰素联合核苷类药物，长效干扰素联合其他免疫调节剂（如胸腺肽）等，都有可能帮助慢乙肝患者实现临床治愈 [2-3]。

临床上实践上也证实了这一点，比如说「中国慢乙肝临床治愈（珠峰）工程项目」「星光计划」「萌芽项目」「容愈项目」等等。也有越来越多的慢乙肝患者已经实现了临床治愈。

新药也是实现临床治愈的重要助力

除了长效干扰素以外，慢乙肝新药也是帮助大家实现临床治愈的重要助力。并且有一些乙肝的新药已经走的比较深入了，比较有希望应用于临床。

这其中 GSK32288836（GSK836）就是目前为数不多进入临床Ⅲ期的新药之一，也算是大家比较熟悉的药物了。它的Ⅱb 期临床研究结果显示，单药治疗 24 周后可以使 26% 的核苷经治患者和 29% 未联合核苷类似物患者实现表面抗原的清除以及 HBV DNA 的阴转，但持久性较差，随访 24 周后，有超过 60% 的患者出现了表面抗原的反弹，复发率较高。

这可能是由于其无法激活机体免疫功能，难以维持持续性的免疫应答所致。联合干扰素α治疗可以显著降低后续的复发风险，且联合的时间越早，复发风险就越低。

此外，还有 REP2139/REP2165、RG6346、JNJ-3989 等新药也在临床研究当中 [4]。基因编辑疗法—PBGENE-HBV 也获批用于临床研究，将进行临床试验 [5]。

总结

随着医学技术的不断发展，慢乙肝不再像以前一样需要「终生服药」，经过规范化的抗病毒治疗，很多患者都能实现临床治愈，安全停药。

目前，基于干扰素的治疗药物是最有希望实现临床治愈方案，而针对临床治愈的新药也在不断研发当中，甚至也有针对 cccDNA 以实现慢乙肝完全治愈的药物。可以说，慢乙肝的临床治愈，甚至完全治愈将成为未来慢乙肝治疗领域主要的研究方向。让我们一起期待吧！

参考文献：

[1] 叶青. 乙肝临床治愈的药物治疗 [J]. 开卷有益-求医问药,2023(08):23-24.

[2] 黄重发, 朱清, 付启梅, 等. 干扰素治疗对慢性乙型肝炎患者细胞免疫应答的影响 [J]. 临床肝胆病杂志,2009,25(05):326-328.

[3] 庞立丽, 段招军, 罗迪贤, 陈宏翔, 邓启文, 侯云德. 干扰素作用机制的研究进展 [J]. 皮肤科学通报,2021,38(06):485-491+2.

[4] 蔡南, 胡鹏. 慢性乙型肝炎抗病毒治疗新药研究进展 [J] . 中华肝脏病杂志, 2024, 32(4) : 295-299. DOI: 10.3760/cma.j.cn501113-20240325-00156.

[5]Precision BioSciences Receives First Approval of Clinical Trial Application to Initiate PBGENE-HBV First-In-Human Study for the Treatment of Chronic Hepatitis B. Retrieved October 24, 2024 from https://investor.precisionbiosciences.com/news-releases/news-release-details/precision-biosciences-receives-first-approval-clinical-trial