91 亿！康弘药业的「上限」在哪儿？

医疗发现

2024-04-26 10:10:30

来源：康弘药业

4 月 25 日，康弘药业发布的 2023 年年报显示，公司 2023 年实现营收 39.57 亿元，同比增长 5.68 亿元，同比增长率 16.77%；归属于上市公司股东的净利润 10.45 亿元，同比增长 1.48 亿元，同比增长率 16.52%，整体呈稳健增长趋势。

既有化药、中成药在手提供稳定现金流，又有爆款生物药为业绩提供增长动力，如果沿着多擎驱动的发展轨迹，康弘的前途不可限量。

值得一提的是，康弘药业「黄金大单品」康柏西普所在的生物制品板块收入连续 5 年（2019 年-2022 年）突破 10 亿元，9 年（2015 年-2023 年）累计收入 91.07 亿元。

左手生物药，右手中成药，康弘药业的「上限」在哪儿？

91 亿「眼科创新药」

「金眼科、银牙科」算得上是医疗行业公开的秘密，其背后是眼科药物这个细分领域所具有的巨大市场价值。

随着我国老龄化进程的加速、电子产品的广泛使用，眼科疾病的发病率不断上升。与此同时，人们的护眼意识也不断提高，眼科用药市场规模持续增长。

根据 Frost&Sullivan 数据，2016-2020 年，中国眼科药物市场规模从 151 亿元增长至 188 亿元，复合年增长率 5.7%；预计 2025 年将达到 440 亿元，2030 年将达到 1166 亿元。

血管内皮生长因子（VEGF）的高表达，诱导生成丰富的血管，是老年性黄斑变性（AMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）等新生血管性视网膜疾病的主要病因，抗 VEGF 眼科药物是治疗这类疾病的标准疗法。

目前，全球共有 5 款抗 VEGF 眼科药物获批上市，包括雷珠单抗、阿柏西普、布罗鲁珠单抗、康柏西普和法瑞西单抗。

其中，雷珠单抗早在 2006 年就获 FDA 批准上市，并在 2011 年登陆中国市场。凭借先发优势，雷珠单抗销量一路攀升，2014 年达到峰值，超过 43 亿美元。

2014 年，康弘药业历时 10 年、耗资 10 亿元的康柏西普获批上市，成为全球第三款、国内首款国产 VEGF 单抗。

康柏西普的上市，不仅打破了高价进口药对中国眼科市场的垄断，还是首个国产单抗创新药，成为当时中国创新药的标志性产品之一。

上市后的康柏西普凭借先发和性价比优势，销售额迅速上升。从 2015 年的 2.67 亿元增长至 2022 年的 13.66 亿元，并在 2020 年一举超越雷珠单抗，成功登上国内眼部血管病变治疗药市场占有率排名第一的宝座。

2022 年 5 月，康柏西普获批视网膜静脉阻塞 (RVO) 适应症，并在 2023 年 3 月纳入医保，适应症数量追平雷珠单抗。2023 年，康柏西普延续增长态势，实现营收 19.36 亿元，同比增长 41.73%，占总营收的比例高达 48.93%。

这意味着，从 2015 年—2023 年，康柏西普所在的生物制品板块实现营收 2.67 亿元、4.76 亿元、6.18 亿元、8.82 亿元、11.55 亿元、10.87 亿元、13.2 亿元、13.66 亿元、19.36 亿元，9 年累计收入 91.07 亿元。

千亿眼科赛道王者，未来可期。

中药板块持续发力

自成立以来，创新中成药一直都是康弘药业的基本盘。

早在 1994 年，成都康弘制药有限公司成立之时，第一个产品就是治疗高血压的创新中成药松龄血脉康胶囊。

2001 年，康弘药业全资收购拥有百年历史的中药老字号——济生堂。济生堂自 1921 年创立，曾名列商务部的老字号数字博物馆。

济生堂不仅保留了传统组方，并借助康弘药业强大的研发实力和全产业链优势，放大了共有的创新基因。目前，济生堂已获「中华老字号」认定，同时拥有多个独家中药新药。

其中，舒肝解郁胶囊是国内首个获批用于治疗轻、中度抑郁症的中成药。2022 年 9 月，舒肝解郁胶囊被批准为国家中药二级保护品种，保护期 7 年。

在加强产品创新的同时，济生堂先后进行了 GMP 生产线的改造、机械化生产改造、智能化生产等多项技术改造，并且将中药的质量管理延伸至中药材种植及加工环节，建立了药材信息追溯系统和可视化系统，同时积极探索中药材种植技术；旗下子公司康弘种植在新疆、甘肃、黑龙江、四川建立了 6 个中药材种植基地，总面积超过六千亩，保障了产品的稳定供给。

2023 年，康弘药业中成药板块实现收入 13.13 亿元，同比增长 12.33%，占总营收的比例达到 33.17%。

坚持创新研发

生物药和中成药板块的快速增长，让康弘药业拥有稳定的现金流，为加大研发布局提供了充足的弹药。2023 年，康弘药业研发投入 4.5 亿元，较去年增加 0.17 亿元，同比增长 4.02%。

研发创新方面，康弘药业以三大核心治疗领域（眼科、肿瘤、脑科）为主线，形成了梯级层次清晰、结构合理的在研产品系列。

眼科领域，KH631 眼用注射液是我国第一个进入临床用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）的基因治疗产品, 通过腺相关病毒 (AAV) 递送目标基因，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。2023 年 5 月，KH631 完成国内 I 期临床试验的首例给药；2023 年 11 月，完成美国 I 期临床试验的首例给药。目前的临床试验结果显示 KH631 可以显著降低患者抗 VEGF 注射频次、未出现药物相关的不良反应。

化学药 KH607 是小分子γ-氨基丁酸 A 亚型 (GABAA) 受体正向变构调节剂，具有良好抗抑郁作用，有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的缺点。2023 年 7 月，获批国家药监局开展临床试验；2023 年 10 月，获批美国食品药品监督管理（FDA）开展临床试验。

肿瘤领域，KH617 用于治疗晚期实体瘤（包括成人弥漫性胶质瘤）于 2022 年获得中国药监局和美国 FDA 药物临床试验许可，并于 2023 年获得 FDA 针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定，有望成为首个合成生物学制造的中药来源创新药。

此外，康弘药业还布局了甲状腺激素β受体选择性激动剂 KH629，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)，获批国家药监局和美国食品药品监督管理（FDA）开展临床试验；生物药领域，KH801 注射液用于治疗晚期实体瘤、KH917 注射液用于治疗斑块状银屑病，目前已获批国家药监局开展临床试验。