深圳市妇幼保健院新生儿科、儿科药物临床试验成功备案

近期，深圳市妇幼保健院药物临床试验机构建设进入新里程：儿科－新生儿科专业、儿科-小儿消化专业、儿科-小儿呼吸专业、儿科-小儿内分泌专业等 4 个专业顺利通过广东省药品监督管理局的首次监督检查，并已在国家药物临床试验机构备案管理信息平台完成公示，正式具备开展药物临床试验的资质条件。

国家药物临床试验机构备案管理信息平台备案专业和主要研究者信息

国家药物临床试验机构备案管理信息平台机构监督检查信息

深圳市妇幼保健院临床试验机构自 2018 年成立以来，始终坚持以「保障受试者权益和安全、确保试验数据科学真实可靠」为根本原则，不断完善管理体系，强化质量体系建设，并通过了药监局的历次检查。此次新增药物专业组工作的顺利推进，得益于医院长期以来对临床试验管理体系的扎实构建，以及各专业组在「以评促建」过程中的不断打磨与完善。

以此为契机，医院临床试验机构及新增专业组将重心放在日常精细化管理与项目质量控制上。未来将严格遵守国家临床试验相关法律法规，持续强化对在研项目督导，严把数据「真实、准确、完整」关，切实将受试者的权益与安全放在首位。同时依托不断提升的研究团队专业水平与严谨的科学态度，踏踏实实做好每项科研服务，以高质量的临床试验反哺临床，为生物医药创新和患者健康提供实实在在的支持。