大咖会客室丨陆明教授：实体瘤 CAR-T 的临床进展与未来方向

来源：高博医疗集团

CAR-T 细胞疗法在血液恶性肿瘤治疗中取得的显著进展，让更多患者看到了免疫细胞治疗的潜力，与血液肿瘤相比，实体瘤的复杂肿瘤微环境等因素为 CAR-T 的临床应用带来了更多挑战。

2026 年 6 月，全球首款针对实体瘤的 CAR-T 细胞治疗产品在中国获批上市，标志着这一疗法正式从临床研究走向获批应用，同时有更多治疗靶点与创新技术进入临床探索阶段，实体瘤患者迎来了更多新的治疗可能。

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近期，北京大学肿瘤医院、北京高博医院消化肿瘤科陆明教授，在全球肿瘤医生&无癌家园&白雪世界快乐岛&高博医疗集团共同发起的专题直播中，围绕实体瘤 CAR-T 的适用人群、治疗时机、新兴靶点以及创新免疫治疗方向，分享了最新临床进展与实践思考。

实体瘤 CAR-T 从临床研究走向应用

为晚期胃癌患者带来新治疗选择

Q1 实体瘤 CAR-T 从临床研究走向应用，哪些患者有机会获益？

陆明教授：2026 年 6 月，靶向 CLDN18.2 的 CAR-T 细胞治疗产品 CT041 获批上市，成为全球首款获批用于实体瘤治疗的 CAR-T 产品，目前获批适应症为 CLDN18.2 阳性、HER2 阴性，至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者。

胃癌进入三线治疗后，可选择的有效治疗药物相对有限，传统化疗的有效率也比较低，从临床研究结果来看，CLDN18.2 CAR-T 相比常规后线化疗能够带来更好的疾病控制效果，部分患者的疾病控制时间可以得到显著延长；此外，CT041 的另一大优势就是整体安全性表现比较好，从目前的临床试验及后续治疗情况来看，CRS 反应总体可控，神经毒性的发生风险较低，患者整体耐受情况较好；现阶段，部分晚期患者已经能够从 CAR-T 治疗中获得疾病控制方面的获益，但如何进一步提高疗效、延长缓解时间，仍是未来研究需要重点解决的问题。

CAR-T 治疗时机向前探索

争取更充分的临床获益

Q2 实体瘤患者什么时候可以考虑 CAR-T 治疗？是否需要等到末线治疗？

陆明教授： 很多晚期胃癌患者，特别是伴有腹膜转移的患者，随着疾病进展可能出现腹水、肠梗阻、胆道梗阻等并发症；经过多线化疗、靶向或免疫治疗后，患者的身体状况和免疫功能也可能逐渐下降，不仅影响 CAR-T 治疗的耐受性，还可能影响采集 T 细胞的质量及后续细胞活性；目前获批的实体瘤 CAR-T 适应症是用于后线患者，但我们也在通过临床研究探索将 CAR-T 治疗时机前移的应用策略。

一类是一线治疗后的序贯 CAR-T 治疗。先通过化疗联合免疫治疗或靶向治疗降低肿瘤负荷，再利用 CAR-T 细胞进一步清除残存肿瘤细胞，争取延长疾病控制时间；在这一过程中会在患者接受化疗前或治疗早期采集 T 细胞，进行制备和保存，待前期治疗完成后，在合适的时间进行 CAR-T 细胞回输，这样有助于保留较好的 T 细胞活性，也为 CAR-T 在肿瘤负荷较低时发挥作用创造更有利的条件。

另一类是术后辅助 CAR-T 治疗。部分患者虽然通过手术切除了病灶，但体内仍可能存在微小残留肿瘤细胞导致后续复发，我们正在探索术后完成辅助化疗后，再序贯使用 CAR-T 进一步清除潜在残留病灶，以期降低患者复发风险。

这两种策略的核心都是在患者身体状态更好、肿瘤负荷更低的阶段应用 CAR-T，争取更大的治疗获益，但这些方案目前仍处于临床研究阶段，是否能够改善长期生存、哪些患者最适合，还需要更多研究数据来回答。

新靶点与创新疗法

拓展实体瘤治疗的更多可能

Q3 除了 CLDN18.2，实体瘤 CAR-T 还有哪些新靶点值得关注？

陆明教授： 目前国内有多种针对实体瘤新靶点的 CAR-T 临床研究正在开展。例如，肝癌领域的 GPC3 靶点是研究较多的方向之一，部分胃癌患者的肿瘤组织也可能表达这一靶点；结直肠癌领域的 GUCY2C 靶点，以及 EpCAM 等潜在靶点也有相关研究正在进行；不过这些新靶点大多仍处于较早期的临床研究阶段，距离获批上市和广泛应用还有较长的路要走。

对于患者来说，了解新靶点固然重要，但更重要的是结合具体癌种及治疗需求，有针对性地进行检测和评估。

以胃癌为例，除了 HER2、PD-L1、错配修复蛋白、EB 病毒及 CLDN18.2 等常见检测项目，FGFR2b、MET、EGFR 等靶点也受到关注，医生会根据患者的具体情况完善相关检测，从而了解肿瘤的分子特征，评估相应靶向药物、ADC 药物或临床研究的适用性。

而对于希望参与新型 CAR-T 临床研究的患者，建议先了解是否有针对自身癌种的研究项目，再根据项目的具体入组要求进行针对性检测，这样可以减少不必要的检查和费用。

Q4 实体瘤免疫治疗还有哪些值得关注的创新方向？

陆明教授： 除了 CAR-T，目前实体瘤领域还有 T 细胞受体工程化 T 细胞疗法（TCR-T）、肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法以及 mRNA 肿瘤疫苗等创新免疫治疗技术正在探索。

1T 细胞受体工程化 T 细胞疗法（TCR-T）

TCR-T 是一种经过基因改造的 T 细胞治疗技术，与 CAR-T 主要靠识别肿瘤细胞表面抗原不同，TCR-T 可以识别由 HLA 分子呈递的细胞内抗原来源肽段，因此能够覆盖一些传统 CAR-T 难以直接识别的靶点。目前，我们也在关注针对 KRAS 突变的 TCR-T 研究，其中 KRAS G12V 是比较重要的探索方向之一，对于部分结直肠癌及其他携带相关突变的实体瘤患者，可能有机会通过这类临床研究获得新的治疗选择，但通常还需要满足特定的 HLA 配型要求。

2 肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法

TIL 疗法主要从患者的肿瘤组织中提取具有抗肿瘤活性的淋巴细胞，在体外进行扩增后再回输体内，希望利用这些已经能够识别肿瘤的免疫细胞发挥治疗作用。目前很多中心也在开展相关临床研究，但仍需关注治疗过程中的不良反应及患者耐受性。

3mRNA 肿瘤疫苗

个体化 mRNA 肿瘤疫苗也是近年来值得关注的创新方向。与 CAR-T 细胞治疗不同，个体化 mRNA 肿瘤疫苗主要通过激活患者自身的免疫系统，使其识别特定肿瘤抗原并产生抗肿瘤免疫应答。目前这类疫苗的一个重要研究方向是术后辅助治疗，旨在降低部分高复发风险实体瘤患者的复发风险，在胰腺癌、胆管癌等领域，已经有相关临床项目正在开展，部分早期研究也观察到了积极的信号，但能否进一步减少复发、改善长期生存，仍需进一步验证。

随着 CAR-T、ADC、双特异性抗体等创新疗法不断发展，实体瘤患者有望获得更多治疗选择，但每一种技术都有自身的适用范围和局限性，并非适用于所有患者，关键还是要结合疾病特点、既往治疗及身体状况进行综合评估，制定个体化诊疗方案，在合适的时机选择合适的治疗，尽可能让患者获得更好的临床获益。