HBeAg 阴性不确定期慢乙肝观察研究（领航）项目：2025 年治疗数据表明，试验组 HBsAg 清除效果显著

来源：雨露肝霖

编者按

2025 年 10 月 25 日，中联肝健康促进中心发起，南京鼓楼医院牵头的 HBeAg 阴性不确定期慢乙肝观察研究（领航）项目的各专家在江苏淮安交流了 2025 年推进成果。该项目是一项针对不确定期患者发起的前瞻性、多中心、观察性真实世界队列研究，旨在评价 HBeAg 阴性、ALT 正常、HBV DNA 阳性的不确定期慢性 HBV 感染者 240 周的肝癌发生率和 HBsAg 清除率。

淮安市第四人民医院 姚仑教授 担任大会主持，中联肝健康促进中心 李明阳主任 作开幕致辞，指出 HBV 感染是我国肝癌的首要病因，因此「领航」项目的开展紧密契合国家消除病毒性肝炎的战略目标，直面当前未被满足的临床与公共卫生需求，对于优化 HBeAg 阴性不确定期慢乙肝患者的诊疗路径、最终降低肝癌负担至关重要。

姚仑 教授

淮安市第四人民医院

李明阳 主任

中联肝健康促进中心

南京大学医学院附属鼓楼医院 吴超教授 在开幕致辞中表示，「领航」项目已稳步推进并取得初步成果。强调随着聚乙二醇干扰素α（PEG IFNα）获得全球首个 HBsAg 持续清除适应症，使得「领航」项目的现实意义与临床价值更为凸显。他呼吁各方持续支持本项目，共同为实现 2030 年消除病毒性肝炎危害的目标贡献力量。

吴超 教授

南京大学医学院附属鼓楼医院

学术环节由 姚仑教授 和东南大学附属中大医院 张群教授 共同主持。首都医科大学附属北京佑安医院 陈新月教授 分享了「关于乙肝临床治愈几个问题的思考及探索」的专题报告，主要针对 PEG IFNα治疗 48 周后的决策、HBsAg 清除持久性及乙肝疫苗助力临床治愈患者 HBsAb 转阳这三大临床关切的问题。指出延长 PEG IFNα治疗是提升临床治愈率的有效路径，提倡遵循「定目标不定疗程」的原则，为患者制定个体化的治疗方案有助于获得更好临床结局。

张群 教授

东南大学附属中大医院

陈新月 教授

首都医科大学附属北京佑安医院

徐州医科大学附属医院 颜学兵教授 围绕「抗病毒治疗改善慢乙肝患者肝脏组织学」展开深入阐述。指出在慢性 HBV 感染的各个阶段都有一定比例的患者存在不同程度的肝脏炎症和肝纤维化，尤其是血清 HBsAg ≥ 1000 IU/mL 的患者更易发生疾病进展，采用 PEG IFNα治疗可带来明确的组织学改善，有效减轻肝脏炎症与肝纤维化，为阻止疾病向肝硬化进展提供了关键干预手段。

颜学兵 教授

徐州医科大学附属医院

南京大学医学院附属鼓楼医院 王健教授 报告了「领航」项目的研究进展，指出 HBeAg 阴性不确定期慢性 HBV 感染者数量庞大，但目前尚无规范诊疗方案，「领航」项目的开展将有助于回答相关问题。自 2022 年项目开展以来，截至 2025 年 9 月 8 日，研究已筛选 2694 例不确定期患者，初步分析结果显示，在完成 48 周和 96 周随访的患者中，基于 PEG IFNα（单药或联合 NAs）治疗患者的 HBsAg 清除率分别为 13.8% 和 14.3%，均显著高于 NAs 单药组和未治疗组。

王健 教授

南京大学医学院附属鼓楼医院

在首都医科大学附属北京地坛医院徐州医院 潘永教授 的主持下，会议进入专题讨论环节，与会专家围绕「以预防肝癌为前提的医患沟通」、「扩大治疗背景下的个体化初始治疗路径」以及「不确定期患者的治疗期望值与终点设定」三大核心议题展开了深入交流。郑州大学第一附属医院 刘艳民教授、漳州正兴医院 郑瑞丹教授、淮安市第四人民医院 王万娥教授 结合临床实践分享了观点，并与陈新月教授、吴超教授、颜学兵教授等进行了热烈的互动讨论。

潘永 教授

首都医科大学附属北京地坛医院徐州医院

讨论环节

病例分享环节由淮安市第四人民医院 朱礼尧教授 主持，中山大学附属第三医院 王科教授 带来一例早期肝硬化患者的成功治疗经验，邹平市人民医院 贾文慧教授 则汇报了一例不确定期慢性 HBV 感染者实现临床治愈的典型病例，两例报告为优化临床实践提供了宝贵参考。

朱礼尧 教授

淮安市第四人民医院

王科 教授

中山大学附属第三医院

贾文慧 教授

邹平市人民医院

会议最后，大会主持 姚仑教授 作总结发言。他指出，本次推进会成功明确了方向、凝聚了共识，为项目的下一步推进注入了信心。姚教授强调，「领航」项目的终极目标是通过科学的干预与管理，切实降低 HBeAg 阴性不确定期患者的肝癌发生风险，守护患者的长期健康。姚教授勉励全体与会者，要以此次推进会为新的起点，将共识转化为动力，凝聚合力，确保「领航」项目取得圆满成功，为引领我国慢乙肝的临床治愈与肝癌预防事业迈向新高度作出关键贡献。