近日孟鲁司特钠药物说明书修订的信息引起了大家的广泛关注，药剂师接到药品咨询案例也在逐渐增加。多个药学咨询案例可以看出，很多患者及患儿家长产生了用药担忧甚至用药恐慌。以下是大家关注较多共性问题，希望可以为您解答疑惑。
孟鲁司特钠需要修订说明书的消息是何时发布的？
国家药品监督管理局于 2025 年 12 月 22 日发布关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告（2025 年第 120 号）。
孟鲁司特钠的说明书要修订什么内容？
此次公告要求药品说明书修订内容如下：
一、警示语应包含以下内容：在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应，其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等；若不停药，这些症状可能持续存在。
二、不良反应中应包含：精神紊乱应包含「口吃（结巴）」
药品说明书是不是提示药物太不安全了？
不是的
药品说明书的修订恰恰是为用药增加了一道安全防线，警示语及不良反应的增加能让服药患者更加重视药品所带来的不良反应及可预测的风险，一旦发生不良反应及用药风险立即采取措施，为整体药物治疗调整方向标。
如何避免孟鲁司特钠带来的不良反应及风险？
用药需符合适应症可减少药品带来的危害。
孟鲁司特钠适用于哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。用于减轻过敏性鼻炎引起的症状。
特别提示： 孟鲁司特钠不用于普通感冒，肺炎及支气管炎等引起的咳嗽。
孟鲁司特钠的精神不良反应包括什么？
· 神经系统紊乱（如注意力障碍、记忆力减退、口吃、抽动障碍、癫痫发作）。
· 精神障碍（如烦躁不安、攻击性行为、焦虑、抑郁、定向障碍、幻觉、易怒、强迫症、坐立不安、自杀意念、自杀倾向和自杀完成）。
· 睡眠障碍（如异常梦境、失眠、梦游）。
精神系统不良反应是不可逆的吗？
在大多情况下停药后这些反应是可逆的。恢复时间可能根据反应类型因人而异。目前也有部分数据表明孟鲁司特钠与神经精神反应之间无关联。
正在服用孟鲁司特钠需要特别注意什么？
1. 需要明确是否符合用药指征，需由专业的医生进行诊断，评估治疗方案。
2. 如需服用，重点关注服药期间是否会出现神经精神症状，一旦出现应停药并就医，由专业医生调整药物治疗方案。
发生药物不良反应应该怎么办？
发生不良反应后应立刻就医，医生会同步不良反应信息至病案中，提示患者用药风险，药剂科部门会进行不良反应的上报工作。
北京明德医院 重视鉴别药品（包含疫苗）不良反应，药事委员会定期审查药品不良反应情况，并依据有关法律通过国家药品不良反应监测信息网络或疾病控制中心报告，为患者安全用药保驾护航。
参考文献：
1.【国家药监局关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告（2025 年第 120 号）】
2.【孟鲁司特钠说明书】2022 年 4 月 16 日
3.【Montelukast:Drug information】Up To Date
4.【抗白三烯药物在哮喘治疗中的应用】Up To Date
5.【药品不良反应报告和监测管理办法】国家市场监督管理总局
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