金堂县第一人民医院接受医疗器械临床试验（GCP）机构日常监督检查

6 月 17 日，四川省食品药品审查评价及安全监测中心检查组莅临金堂县第一人民医院，开展医疗器械临床试验（GCP）机构日常监督检查。医院党委副书记、院长鄢骑兵，党委副书记、GCP 伦理委员会主任陈剑，副院长、GCP 机构主任张磊，相关科室负责人、主要研究者、伦理委员会成员及 GCP 机构办工作人员迎检。

汇报会上，张磊副院长汇报医院医疗器械临床试验机构运行情况。

陈剑副书记汇报医院 GCP 伦理委员会运行情况。

实验医学科学科主任、主要研究者喻茂文汇报实验医学科器械 GCP 运行情况。

肿瘤科主任、主要研究者沈碧玉汇报肿瘤科器械 GCP 运行情况。

检查组采取听取汇报、查阅档案资料、考核现场人员、实地走访试验场地与配套设施等多种形式，对 GCP 机构管理、伦理审查、各专业临床试验全流程开展细致核查。

反馈会上，检查组对本次监督检查情况进行总结，对医院后续开展医疗器械临床试验相关工作作出指导。

下一步，医院将持续完善 GCP 管理体系和工作机制，规范临床试验全流程管理，提升临床试验项目实施水平与研究质量，充分发挥临床试验对科研创新的带动作用，为保障人民群众健康贡献更大力量。