零突破！我院肿瘤专业首个注册类临床试验项目正式启动

近日，我院肿瘤专业首个注册类Ⅲ期药物临床试验项目——“瑞卢戈利片治疗激素敏感性晚期前列腺癌有效性和安全性的多中心Ⅲ期临床试验”启动会圆满召开。作为医院药物临床试验机构（GCP）成功备案后落地的首个肿瘤专业项目，此次启动填补了科室注册类临床研究的空白，标志着我院肿瘤诊疗向精准化、规范化、科研型方向迈出关键一步。

启动会上，项目主要研究者、我院副院长沈洁作开场致辞。她表示，药物临床试验是推动学科发展的重要抓手，也是提升国考、省考指标的有力支撑，更是惠及患者的重要平台。她要求全体研究人员严格遵循GCP规范，高质高效推进项目，以科研赋能临床、以创新惠及患者。

机构主任陈红斗对项目启动表示祝贺，他表示：“此项目实现了我院肿瘤专业注册类临床研究‘零的突破’，也印证了我院GCP规范化管理在不断进步。”他要求相关责任方严格遵循GCP规范，加强与核医学、影像、病理、检验等平台科室联动，构建多学科支撑体系。

会上，临床检查员围绕试验核心方案、药物管理规范、关键时间节点及风险控制等重点内容开展系统培训，并针对项目执行中的难点与医院研究团队展开充分讨论与答疑，进一步细化工作流程，切实提升团队实战能力，为项目规范、高效落地奠定坚实基础。

此次启动会的圆满召开，是我院肿瘤专业临床科研发展的重要里程碑。下一步，医院将以本项目为契机，持续完善GCP管理体系，加强临床研究能力建设，培育高素质研究团队，全力打造具有区域影响力的肿瘤临床研究平台，为肿瘤患者带来更多获益。