包头市肿瘤医院召开2026年第7次药物临床试验伦理审查会议

为严守伦理底线，护航临床研究高质量发展，2026年8月20日，包头市肿瘤医院药物临床试验伦理审查委员会本年度第7次会议在十三楼会议室召开。会议由伦理委员会主任委员王龙龙主持，全体委员以高度的责任感和专业精神，对多项药物临床试验项目进行严谨审查，切实履行保护试验参与者权益的神圣职责。

会议伊始，主任委员、副院长王龙龙进行利益冲突提醒，要求与审查项目存在利益冲突的委员主动声明并签署相关文件，确保审查过程的独立性与公正性。随后，会议通报了上次伦理审查的会议纪要。委员会对结题审查2项、年终审查2项、SAE及修正案审查1项、简易审查4项，共计9个项目进行跟踪审查。经充分审议，上述项目均获批准。项目涵盖晚期胃腺癌、转移性结直肠癌、晚期黑色素瘤、小细胞肺癌等多个瘤种，涉及多种创新药物，充分体现了医院在肿瘤临床研究领域的深厚积淀。

会议聚焦4项研究接受严格审议。对4项研究的跟踪内容进行重点审查，包括修正案审查1项、SAE审查1项及年终审查2项。委员会主要对研究方案修正案的合规性进行评估，确认修改内容符合伦理要求及相关法规；对研究过程中发生的严重不良事件进行安全性评估，审查研究者报告及处理措施的及时性与完整性；对2项在研项目进行年度进展评估，审查研究实施情况、试验参与者权益保护措施及数据质量。经审议，上述3项审查内容均符合规范要求，其中有一项因资料递交不完整被退回重新补充资料后再审。

4项审查均严格按照"研究者汇报——主审委员提问——全体委员提问——利益冲突人员回避——委员充分讨论——记名投票——通报结果"的程序进行。与会委员从科学价值、伦理合规性、试验参与者权益保护、风险受益比等多维度进行深入审议，主持人逐一小结并推动达成共识，确保每一项审查结论都经得起检验。

本次会议的顺利召开，进一步彰显了医院药物临床试验伦理委员会在保护试验参与者权益、规范临床研究行为方面的专业能力和责任担当。委员会将持续以严谨的态度、专业的标准，为医院药物临床研究高质量发展保驾护航。