孟鲁司特制剂是许多家庭小药箱中的常客,常用于缓解儿童咳嗽、哮喘及过敏性鼻炎。
据媒体报道,2020-2024 年孟鲁司特钠制剂在国内医院终端的销售额累计达 55.44 亿元。据此计算,该药的年均销售额超过 10 亿元。
近日,国家药品监督管理局发布了一项重要通知,决定对所有孟鲁司特制剂说明书进行重要修订。
这次修订的重点,是为了提醒大家,这种药品可能影响情绪和行为,甚至出现严重的精神反应!
这药到底还能不能用?
今天,就请成都京东方医院药学部陈佳药师来为大家答疑解惑。
2025 年 12 月 22 日,中国国家药品监督管理局发布最新公告,要求统一修订孟鲁司特制剂,包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜说明书,包括【警示语】和【不良反应】两项内容。

最新版说明书里,加了一段醒目的「警示语」:

这次孟鲁司特说明书的重新修订,就是针对「个别患者可能出现抑郁、自杀倾向」这类严重精神健康副作用的提醒,核心是 「让大家重视风险,而不是否定药物」。
孟鲁司特是处方药,不是「万能抗过敏药」,适用场景有明确边界,别盲目用!
1、哮喘相关患者
(1)1 岁及以上成人、儿童
可在医生评估后,作为哮喘长期预防和治疗的方案之一,但是不能用来缓解急性哮喘发作!喘得厉害时用它没用。
(2)6 岁及以上人群
如果运动后容易诱发哮喘,可按医嘱提前服用预防。
它的核心作用是「减少哮喘发作次数」,帮患者稳定病情,不是急救药哦。
2、过敏性鼻炎患者
这是监管部门重点限制的场景!孟鲁司特只能用于「其他药物无效或没法耐受」的情况:
(1)2 岁及以上
应对花粉等季节性室外过敏;
(2)6 个月及以上
应对尘螨、宠物毛发等全年性室内过敏。
注意:氯雷他定、西替利嗪(抗组胺药),氟替卡松、曲安奈德(类固醇鼻喷雾剂),这些才是过敏性鼻炎的「首选药」,几乎没有精神系统副作用,先试这些,没用或受不了副作用,再请医生判断是否可以使用孟鲁司特。
1、处方药≠随便用!必须医生评估
不能自己买药、加剂量、延长用药时间,也别一打喷嚏、流鼻涕就用它。医生会根据年龄、病情严重程度、有没有精神病史、过敏史综合判断,符合条件才会开处方。
2、有精神病史?一定要提前说
用药前必须告诉医生:是否有焦虑、抑郁、精神障碍等问题,是否在吃其他可能影响精神状态的药。医生会权衡「治病获益」和「风险」,判断你是否适合用。
3、优先选替代药,不盲目跟风
过敏性鼻炎患者先试首选药(抗组胺药、鼻喷雾剂),只有这些药真的没用,或出现嗜睡、鼻腔干燥等不耐受情况,再考虑孟鲁司特。
4、出现这些信号,立刻停药就医
这是最关键的一步!用药期间不管大人还是孩子,出现以下情绪、行为异常,不管轻重,马上停药并联系医生:
焦虑、爱发脾气、有攻击性、焦躁不安;
做噩梦、睡不着、梦游;
注意力不集中、记不住事、分不清方向;
口吃、身体发抖、肌肉不受控制地动;
情绪低落、出现幻觉、有自杀念头或行为。
多数情况下,停药后这些症状会慢慢缓解,不用过度恐慌,但绝对不能拖延。
5、吃药前,先看最新说明书
现在药品说明书已经更新,服药前一定要仔细读,或听医生、药师的用药指导,明确剂量、禁忌和注意事项,别用旧版说明书导致信息遗漏。
重新修订说明书
是为了让医患
都重视风险、规范使用
而不是不让用
只要符合用药条件
在医生指导下使用
「控制病情、改善生活质量」的获益
通常远大于潜在风险
如果对用药方案有疑问
或担心副作用
可以找医生、药师咨询
-本期科普作者-

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