2026年10月23日至25日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派评审专家组莅临西北妇女儿童医院,对医学检验中心开展为期三天的ISO15189医学实验室质量和能力认可初次现场评审。本次评审依据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及其应用要求,从体系管理、技术能力、生物安全、临床服务等多个维度、对检验中心质量管理体系和技术能力开展全面、系统的现场核查。
本次评审由上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心杨蔺教授担任组长、中日友好医院检验科韩呈武教授、上海嘉会国际医院检验科侯琦教授、延安市人民医院检验科曹云教授、陕西中医药大学第二附属医院检验科周挺教授共同组成专业评审团队,对医学检验中心质量管理体系开展全面、系统的现场核查。
首次会议,正式拉开评审序幕
10月23日,现场评审首次会议如期召开。医院葛文利副院长、各职能部门负责人、临床科室代表及医学检验中心管理团队、技术骨干共同参会。
评审组组长杨蔺教授就本次评审的背景意义、评审准则依据、考核边界、工作模式及整体时间规划做了系统性说明,着重强调现场评审恪守客观中立、事实求是的工作准则。会上,全体评审专家宣读并签署公正性、保密及廉洁自律相关承诺,筑牢评审工作纪律底线。

葛文利副院长强调ISO15189认可作为医学实验室质量与能力的国际“金标准”,是医院提升核心医疗服务能力、筑牢质量安全防线的重要抓手,医院高度重视本次现场评审工作,将全力配合本次评审,坚持实事求是、以评促建,虚心接纳专家意见,珍惜此次学习提升的机会。同时向评审专家及检验中心全体员工的辛勤付出表示感谢,预祝本次评审圆满成功。

医学检验中心负责人谢云对各位专家的莅临指导表示感谢,并围绕科室发展概况、质量管理体系构建与运行成效、技术能力建设成果等内容作专题汇报,展示科室在质量管理、人才培养、流程优化等方面的实践成效。

全面细致现场评审、
全维度检验体系运行实效
现场评审期间,专家组分为多个专业小组,深入检验中心各个作业区域,覆盖管理层面以及临检、生化、免疫、微生物、分子诊断、急诊检验、信息系统、生物安全等关键业务领域。专家组采用多元化考核方式:与科室管理及技术人员访谈座谈,收集临床科室对检验工作的评价;开展现场实操、形态学识别、授权签字人能力测评;查阅体系文件、检测记录、质控台账、设备档案;实地察看标本接收、检测、报告发布全流程,对设施环境、仪器全生命周期管理、试剂耗材管控、检验全流程、校准验证、室内质控、室间质评、危急值管理、生物安全、信息系统安全等重点模块逐项核查。
评审过程中,专家既深入挖掘体系运行中的亮点,也敏锐捕捉流程、记录、管理细节上存在的薄弱环节,现场与科室人员开展交流探讨,分析问题产生根源,给出切实可行的改进思路。

专家组还深入产六科(保胎中心)、宫腔与盆底疾病妇科、儿童血液肿瘤科、儿童神经内科等临床科室及门诊采血窗口走访调研,重点核查标本采集与转运、不合格标本处置、危急值上报、检验结果临床沟通等检验前和检验后过程的质量管理情况,与临床医护人员进行了深入交流,充分了解临床需求与服务反馈。

末次会议圆满落幕,
医学检验中学顺利通过现场评审
10月25日,现场评审末次会议召开。杨蔺教授代表专家组宣读评审报告,充分肯定科室质量管理与人才队伍建设成果,高度评价实验室建设成效,评审组一致认为质量体系运行符合认可准则,同意通过现场评审并向CNAS推荐认可。同时针对不符合项提出整改要求,医学检验中心负责人谢云表态将认真整改并持续改进。
医务部郭振主任总结发言,对专家组的辛勤付出表示感谢,并指出,此次评审既是对医学检验中心工作的全面检阅,也为科室发展指明了方向,将有力推动医院检验医学学科建设再上新台阶,为医院高质量发展注入新动能。

此次顺利通过ISO15189初次现场评审,是对西北妇女儿童医院医学检验中心质量管理和技术能力的权威肯定,标志着检验中心质量管理水平、标准化建设和综合服务能力迈上新台阶,将为检验结果的准确、可靠、互认提供有力支撑。医学检验中心将以此为新的起点,继续秉承“以病人为中心、以质量为核心”的服务宗旨,持续完善质量管理体系,不断精进技术水平、优化服务流程,为临床诊疗和广大妇女儿童健康提供更加精准、规范、专业的检验保障,为医院高质量发展贡献检验力量。


好文章,需要你的鼓励