以培促优，南大二附院举办 2026 年度 GCP 培训班

8 月 29 日至 30 日，由江西省临床试验与研究学会 CRC 管理专委会与南昌大学第二附属医院（以下简称「南大二附院」）联合主办的 2026 年度药物/医疗器械临床试验 GCP 培训班在南昌举行，以线上线下相结合方式同步召开。本次培训旨在贯彻国家医药创新驱动发展战略，落实新版《药物临床试验质量管理规范》要求，强化临床研究质量管理，培育高素质专业人才队伍。

8 月 29 日上午，培训正式开班。南大二附院党委书记黄孝天出席并致开班辞，党委委员、副院长周凡主持开班仪式。黄孝天在讲话中回顾了医院即将迎来百年华诞的深厚底蕴，指出临床研究是连接基础医学发现与临床应用的关键桥梁，是驱动医学科技发展的核心动力，也是医院高质量发展的重要支撑。他希望参训学员珍惜学习机会，主动跟进法规与标准更新迭代，将规范意识贯穿临床研究全流程。周凡向参会的各位专家、同仁表示欢迎与感谢。他表示，GCP 是保障临床试验科学性、伦理合理性与受试者权益的核心准则，是推动医药创新、提升医疗服务能级的重要基石。

本次培训汇聚国内临床研究领域知名专家。中国药理学会临床试验专业委员会主任委员、首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽教授，候任主任委员、中南大学湘雅药学院阳国平教授，副主任委员、复旦大学附属中山医院李雪宁教授，以及上海交通大学临床研究院俞章盛教授、中山大学孙逸仙纪念医院邹燕琴教授、上海长海医院张黎教授、山西医科大学第一附属医院闫欣教授、浙江大学医学院附属第一医院刘健教授、中南大学湘雅医院秦群教授、江西省人民医院姜敏教授、南昌大学第一附属医院程晓华教授、江西省肿瘤医院张红教授、南昌大学第二附属医院祝新根教授、李剑教授等专家现场授课或线上参与。

会议专题培训主持环节由第二届江西省药物临床试验与研究学会 CRC 管理专委会副主任委员承担。南昌大学第一附属医院李蒲、南大二附院郭宁红、江西省肿瘤医院曾彩雯、赣南医科大学附属医院杨海玉、洪都中医院刘林林、江西省人民医院甘晨曦，以及江西省博泽康医药科技公司张玉爱，分别主持开幕式后的各专题培训环节。

培训内容覆盖质量管理、监管实务、新版 GCP 落地与临床研究生态建设四大维度。质量管理方面，李雪宁教授解读 ICH E6(R3) 新框架新要求，闫欣、阳国平、刘健三位教授分别阐述质控体系、质量数据治理及修订版 GCP 质量管理核心；监管实务方面，俞章盛教授分享人工智能赋能独立影像评估，李剑教授分析药物临床试验现场核查标准及常见问题，张黎教授梳理器械临床试验现场检查要点及判定原则，程晓华教授梳理 IIT 项目受理常见问题；新版 GCP 落地方面，邹燕琴教授讲解临床研究伦理审查与受试者保护，姜敏、秦群、赵秀丽三位教授分别就主要研究者职责、伦理委员会能力建设、2026 版 GCP 修订历程与总体框架作解读；临床研究生态建设方面，祝新根教授、张红教授及医渡云分别围绕高质量 IIT 组织、研究型病房建设及临床试验全流程数字化智能化转型作分享。会议在新当选的第二届江西省临床试验与研究学会 CRC 管理专委会主任委员南昌大学第二附属医院临床研究中心主任李剑教授的总结发言中落下帷幕。

本次培训累计覆盖院外培训人员 820 名、院内培训人员 2700 名，线上线下总计超过 3500 人次参训，涵盖医疗机构临床研究相关人员、机构管理人员、伦理委员会代表及 CRC 等各岗位。此次培训提升了区域临床研究人员的 GCP 规范意识与实操能力，加强了与国内同行的学术交流与合作。