发布于:2024-04-10
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妇幼保健院首家!郑州大学第三附属医院病理科通过 CNAS 认可

2024 年 3 月 7 日,中国合格评定国家认可委员会(简称 CNAS)官方网站正式公布郑州大学第三附属医院(河南省妇幼保健院)病理科成为获认可实验室。3 月 18 日,病理科终于迎来了期待已久的认可证书,这意味着,郑州大学第三附属医院病理科成为全国首家通过 CNAS 认可的妇幼保健院病理科,以及河南省第 3 家、全国第 20 家通过认可的医疗机构

妇幼保健院首家!郑州大学第三附属医院病理科通过 CNAS 认可

CNAS 是由国家认证认可监督管理委员会按照国际标准和规则批准设立并授权的国家认可机构。2023 年 12 月 24 日,病理科迎来了 ISO15189 现场评审顺利通过的喜讯,这标志着河南省妇幼保健院病理学科的质量管理体系、技术能力得到了权威认可,也是医院病理学科经过数十年建设迎来的一个重要里程碑。

妇幼保健院首家!郑州大学第三附属医院病理科通过 CNAS 认可

ISO15189 是针对医学实验室的质量和能力的认可体系,是目前医学实验室质量管理体系最完善、最适用的标准。从获得 CNAS ISO15189 认可的这一天开始,意味着我院出具的病理诊断报告将得到全球 41 个国家、55 个权威性机构的承认,接轨国际水平。CNAS 认可的一纸证书,不仅使诊断报告获全球认可,也是对医院实力的全面认可。病理是疾病诊断的「金标准」,病理检查对疾病的确诊具有不可替代的重要性,病理的质量与安全对医院来说、对万千患者来说,都极为重要。

回顾整个认可准备的历程,自 2019 年起,科室便派出技术骨干参加 CNAS 内审员培训,随后科室内部组织学习 ISO15189 相关内容。经过对 CNAS 认可的逐步了解,在科主任的带领下,病理科于 2021 年着手筹备认可创建工作,组织体系文件的编写,全科动员,人人参与。截至 2022 年 10 月,体系初步形成,建立了清晰的组织架构、完善的文件体系,并通过病理质控全流程信息化管理的方式建立高效的质量管理体系,不断满足临床和患者需求。经过 10 个多月的质量体系试运行,于 2023 年 8 月正式提交认可申请。

CNAS 认可对评审对象的硬件和软件有着极为严格的准入标准。整个认可准备工作是学科「自我净化、逐步提高」的一个过程。病理质量控制作为病理科工作的基础与重点,贯穿着整个病理流程,包括人员管理、档案管理、信息管理、安全管理、设施条件、仪器设备使用、试剂耗材使用等各个方面。

为此,科室建立了质量手册、程序文件、作业文件、记录表单四个层次的体系文件,覆盖了 ISO15189 相关的所有准则要求,涉及病理报告审核制度、疑难病例会诊制度等一系列要求,对整个科室的公正性、保密性、组织结构、设施环境、外部服务、检查前中后环节、风险改进、评估和管理评审等全方位多角度进行规范管理,规避潜在风险,保证了病理诊断的「金标准」。

作为一个集形态诊断、免疫组化、分子病理综合诊断平台的病理科,在 CNAS 的认可过程中,在技术流程改进中,在数不清的「白加黑」日日夜夜的背后,完成了自我革新的蜕变和成长,这其中离不开每个「病理人」的付出与努力。

未来,郑大三附院病理科将继续秉持着「客观公正、准确及时、优质服务、持续改进」的质量方针,不断加强与国内外行业质控组织合作,不断加强科室人员专业素养和技术能力,不断提高服务质量,为患者和临床提供优质服务。

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