完成全球首例入组！南昌大学第二附属医院一项全球多中心临床试验全球率先启动

近日，南昌大学第二附属医院肿瘤科刘安文主任团队完成了勃林殷格翰 1438-005 项目的全球首例入组。勃林殷格翰 1438-005 项目为一项国际多中心、开放标签、II 期、竞争入组研究，计划在全球 15 个国家，66 家中心开展。项目的适应症为复发性/难治性广泛期小细胞肺癌和其他复发性/难治性神经内分泌癌。

临床试验研究中心李剑主任团队为该项目搭建了清晰的工作流程。1438-0005 项目于 2023 年 7 月在南昌大学第二附属医院陆续开展立项、伦理审查、合同审阅及签署、遗传办分中心备案及中心启动等相关工作。项目启动后，在刘安文教授的精心指导和积极引领下，研究团队完成了该研究的全球首例患者筛选，随机及给药。这为小细胞肺癌和其他神经内分泌癌患者带来了新的治疗选择和希望。希望更多患者能够从这项研究中受益，享受到更好的治疗方案。

此次勃林殷格翰 1438-005 注册临床试验全球首例入组是医院临床研究实力的充分体现，也是对医院临床试验项目高效率、规范化开展的肯定。