11 月 6 日下午，广西壮族自治区南溪山医院肿瘤科一病区正式启动该院首个注册类Ⅲ期药物临床试验项目——《在接受根治性切除伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性 IA2 高风险-IIIA 期非小细胞肺癌患者中比较甲磺酸伏美替尼与安慰剂疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅲ期研究》，这也是该院 GCP 备案成功后首个药物临床试验项目。该院药物临床试验机构办公室主任赵海清，伦理委员会主任刘陶文，胸外科副主任许可及项目主要研究者盘玉飞及全体研究团队成员参加启动会，该项目旨在进一步评估伏美替尼在 EGFR 突变阳性肺腺癌患者术后治疗中的疗效和安全性，为临床治疗提供更多数据支持。
据了解，广西壮族自治区南溪山医院为该临床试验项目 70 家分中心之一，项目得到了医院领导重视及相关部门的大力支持和资助，总共预计将招募约 370 名患者参加。医学专家表示，通过该项研究，有望进一步明确伏美替尼在 EGFR 突变肺腺癌患者术后治疗中的作用和地位，为更多患者提供更加有效的治疗方法。启动会上，药物临床试验机构办公室主任赵海清表示，该项 III 期药物临床试验项目的开展是我院的一项重要工作，也是一项具有挑战性的任务，同时要求机构办公室做好试验项目运行管理，做好与研究者、申办方、各职能科室、医技科室的沟通协调工作，保障药物临床试验项目的管理和运行工作顺利进行。该中心主要研究者盘玉飞副主任医师强调，研究人员将严格按照研究方案进行操作，确保患者的安全和数据的准确性，同时，研究中将密切关注患者的病情变化、药物不良反应、生活质量等方面的情况，并对患者的生存期和复发率进行评估。另外，他也呼吁广大符合入组条件的患者积极参与该项研究，为医学事业做出贡献。
随后，临床研究员邓坤鹏对该项目的研究背景、研究方案、入排标准及不良事件处理及上报等做了详细讲解，研究团队成员认真聆听了报告，并深入探讨了实施过程中可能遇到的问题及解决方案，为后续项目开展做好充分准备。此外，与会专家还就伏美替尼在肺腺癌治疗中的疗效和安全性进行了深入探讨和交流。伏美替尼是一种针对非小细胞肺癌的靶向药物，已在中国获批用于治疗局部 EGFR 突变晚期或转移性非小细胞肺癌。前期研究发现，伏美替尼对 EGFR 突变肺腺癌患者具有较好的疗效和安全性，因此开展该项Ⅲ期临床试验项目具有重要的现实意义。他们也希望通过该项Ⅲ期临床试验项目，为肺腺癌患者的术后治疗提供更多数据支持和实践指导，进一步推动肺癌治疗领域的发展。
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