10 月 27 日-28 日,由南昌大学第二附属医院主办的江西省药物临床试验与研究学会 CRC 管理专业委员会培训班,暨国家级继续医学教育项目「提高临床试验过程中临床研究协调员的工作效率与工作质量」在南昌顺利召开。省内 500 余名从事临床试验的学员代表参加了会议,会后组织学员进行了培训考核。
首先,由南昌大学第二附属医院副院长(主持行政工作)祝新根代表医院致欢迎辞,他向各位专家表示由衷的感谢,并希望所有的学员能认真听讲、有所收获!随后,江西省药物临床试验与研究学会理事长熊玉卿教授和江西省药监局张朝霞处长分别致辞。他们对省内临床试验的发展给予充分肯定并寄予殷切期望。开幕式由南昌大学第二附属医院副院长罗军主持。
开幕式领导致辞
此次会议邀请了省内外十名临床试验领域知名专家做专题讲座,专家们带领学员研读融汇法规精神熟悉核查要点、核查常见问题分析与对策、I 期临床试验管理和实施原则、CRC 发展现状及管理要求、安全性事件评价、提高研究者及 CRC 伦理意识、器械和诊断试剂临床验证常见问题等。专家授课内容紧跟法规步伐、内容生动翔实,多维度强化了临床试验相关法规精神。会议内容丰富,实用性强,学员们表示受益匪浅。
培训课程结束后举行了 CRC 沙龙活动。CRC 专业委员会组织 SMO 公司代表针对《SMO 公司的 CRC 管理模式》、《CRC 如何配合 CRA 更好的监查》等四个议题展开了热烈的讨论。竞赛活动环节现场气氛激烈而不失欢声笑语,选手们充分运用自己的 GCP 知识,密切配合,将比赛一次次推向高潮。
最后,由江西省临床试验与研究学会 CRC 专业委员会主任委员,南昌大学第二附属医院临床试验研究中心主任李剑作会议总结。她首先对十位专家的倾情授课,以及各位学员认真学习所有课程表示感谢。李剑表示,本次会议的成功举办,进一步扩大了学会和 CRC 专委会的影响,促进了省内外临床试验同仁们的交流,有力地促进省内临床试验学科的发展。未来 CRC 专委会也将多举办与 CRC 有关的学术活动,不断提高 CRC 的专业水平及服务能力。
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