国内阿基仑赛注射液 CAR-T 外籍患者于上海嘉会国际医院完成治疗

自 CAR-T 疗法在国内获批上市以来，上海嘉会国际肿瘤中心携手国内外合作伙伴，在临床经验分享、学术进展交流、血液肿瘤宣教等方面积极共建 CAR-T 国际诊疗平台；同时，保持与国际先进水平同步，在新理念、新技术的临床实践上开展了一系列探索，希望能为更多的血液肿瘤患者带来治愈新希望。

2023 年 9 月 13 日，国内首例阿基仑赛注射液 CAR-T 治疗外籍患者在输注 CAR-T 细胞 3 周后顺利出院。出院当天，嘉会医护团队与她的亲友齐聚在肿瘤中心病房外，为她准备了一场特别的「出院纪念仪式」，祝贺她顺利完成 CAR-T 治疗。

外籍三孩妈妈，在上海确诊「原发难治」淋巴瘤

Lyn 今年 40 岁，是三个孩子的妈妈，已经在上海定居 15 年，平时生活健康的她喜欢与好友相聚，也一直保持着健身的习惯。2022 年年中，她突然感觉自己的肩颈和上肢很痛，整晚都睡不好。一开始以为是落枕，但过了一段时间症状越来越重，甚至影响呼吸，她到上海嘉会国际医院急诊检查发现，纵隔居然有一个直径 15 cm 的巨大肿块！大包块的压迫，不仅造成肢体疼痛，还影响了附近的心脏、大血管和肺部，导致上肢静脉综合征（SVCS），一度呼吸困难，随时危及生命！

嘉会血液肿瘤团队很快通过活检病理明确诊断为「原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤」。这是比较少见的一个淋巴瘤亚型, 好发于年轻人尤其是女性。

快速明确诊断后，嘉会血液肿瘤团队立即开展了 MDT 多学科讨论，很快为 Lyn 制定了综合强化治疗方案。后续她先后进行了化疗联合靶向、放疗巩固等综合治疗，不幸的是，她对放化疗均不敏感，淋巴瘤缩小一半后再也不缩小了，且很快开始进展。Lyn 的情况属于「原发难治」淋巴瘤，通过标准放化疗未能获得完全缓解，或治疗后很快复发进展的患者总体预后较差。因此，经过嘉会血液肿瘤团队充分评估，结合国际国内指南推荐，一致认为她亟需更有效的新治疗。2023 年 6 月 26 日，CDE 官网公示 CAR-T 细胞免疫疗法国内正式获批用于成人大 B 细胞淋巴瘤的二线治疗，也再次燃起了 Lyn 的希望。

CAR-T 疗法即「嵌合抗原受体 T 细胞疗法「，是针对人类癌症个体化细胞免疫治疗的重大突破。主要通过采集患者的 T 细胞，进行体外基因工程修饰，增强 T 细胞特异性识别肿瘤的能力；随后，将大量扩增「被武装过的」 T 细胞（即 CAR-T 细胞）回输给患者，以精准杀伤肿瘤细胞，而且还可形成免疫记忆 T 细胞，从而获得特异性的持久的抗肿瘤效应。

目前，CAR-T 中国获批的适应症为淋巴瘤和骨髓瘤。因不同患者存在个体化的特殊性，且 CAR-T 疗法涉及患者筛选、桥接治疗、不良反应管理、长期随访等多个关键环节，该疗法对血液肿瘤团队的专业性及多科室综合诊疗能力具有极高要求，因此需要在有丰富血液肿瘤诊疗经验且具备多学科综合建设的医疗中心开展。

考虑到孩子学业发展、治疗费用、医疗综合实力等多方面因素，经过深思熟虑，Lyn 一家最终决定留在上海治疗。嘉会国际肿瘤中心迅速启动 CAR-T 临床流程，希望为 Lyn 把握最佳的治疗时机。

CAR-T 启动，一切都紧张而有序地推进

作为上海首家可以开展 CAR-T 治疗的国际医院，上海嘉会国际医院高度重视这一项目。本次治疗，由肿瘤中心李华 Vicky H. Lee 主任以及血液肿瘤科周莉莉医生带头，集结肿瘤中心、心血管内科、神经内科、ICU、呼吸内科、消化内科、肾内科、影像科、检验科、药剂科等科室及肿瘤中心护理团队通力协作，前期反复进行多轮培训及场景模拟，及时更新患者近况。

经过前期桥接治疗、感染排查及采集前确认后，嘉会血液团队于 2023 年 7 月 19 日对 Lyn 进行了细胞采集，并于 8 月 21 日顺利完成 CAR-T 细胞的输注。

「在整个 CAR-T 治疗疗程中，有多个环节至关重要，一是 T 细胞采集阶段，需要专业医疗团队，借助精密的设备，在较短的时间内采集足够数量的 T 细胞，二是从采集完成到回输前的阶段，需要避免病情进一步恶化，让患者可以顺利过渡到回输日，因此我们血液团队采用了精细化的桥接治疗和清淋方案。三是细胞回输后，极易引起细胞因子释放综合征（CRS，也被称为细胞因子风暴）和免疫效应细胞相关神经毒性综合症（ICANS），这也是有些 CAR-T 患者处于危险期的原因，需要临床团队进行密切监测。」李华主任说道。

完成回输后，嘉会多学科团队严正以待，密切监测 Lyn 的各项身体指标和症状变化。在回输后第 7 天，Lyn 出现了发烧、低血压、呕吐等 CRS 症状，嘉会的医护团队根据之前制定的应急计划迅速进行了救治，让病情及时得到控制。CAR-T 细胞回输后，进入身体的「T 细胞特种兵」扩增情况良好，患者因肿瘤造成的疼痛症状有所缓解。9 月初经临床评估为病情平稳后，Lyn 顺利「出仓」，从单独设置的 CAR-T 专用隔离病房回到普通肿瘤病房。9 月 13 日，Lyn 顺利出院，虽然之后仍需进行长期监测与后续治疗，但最难过的一关安然过去。

前沿疗法落地中国，多学科专业团队保驾护航

上海这座城市，对 Lyn 来说是有着不同意义的。她和她的家人们在这里生活的 15 年间，既感受了上海整体国际化形象的逐步提升，也亲身体会到了上海医疗新技术的应用正在朝着欧美等全球前沿水平的大步伐迈进。据了解，Lyn 是上海嘉会国际医院首例 CAR-T 患者，同时，也是国内首例完成阿基仑赛注射液 CAR-T 治疗的外籍患者。该疗法在上海嘉会国际医院的成功落地，离不开 Lyn 对国内医疗质量的信任与认可，也进一步证明了嘉会在国际化医疗领域的综合实力。

据悉，上海嘉会国际医院嘉会国际肿瘤中心已完成多个 CAR-T 培训认证，且已获授权治疗认证并开展 CAR-T 细胞治疗的临床应用。费用方面，CAR-T 费用主要包括了两部分——药品费用和非药品费用，而该疗法在中国的治疗总费用远低于美国等欧美国家，且已开放商保支付，其他多种支付方式也将落地。