喜讯 |《流式细胞术在嵌合抗原受体-T 细胞免疫治疗相关检验中的应用专家共识》获 STAR 评级最佳指南

2023 年 8 月 18 日上午，由中华医学会杂志社指南与标准研究中心、世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心主办的「2023 STAR 医学指南发展研讨会」在兰州大学逸夫科学馆召开。会上公布了 2022 年度中国指南/共识科学性、透明性和适用性评级工具（STAR）的综合评级结果，由中国中西医结合学会检验医学专业委员会牵头，陆道培医院检验科王卉主任、中国中医科学院广安门医院检验科刘贵建主任担任通讯作者，组织国内众多专家编写的《流式细胞术在嵌合抗原受体-T 细胞免疫治疗相关检验中的应用专家共识》在本次评级中获评为检验医学专科最佳指南/共识奖。

共识简介

嵌合抗原受体（chimeric antigen receptor，CAR）-T 细胞免疫治疗是近年来肿瘤治疗领域一个举世瞩目的重大成果，尤其是 CD19-CAR-T 细胞免疫治疗难治复发 B 细胞急性淋巴细胞白血病（acute lymphoblastic leukemia，ALL）获得了 90% 左右的缓解率，单独使用或者桥接异基因造血干细胞移植均极大程度地提高了患者的完全缓解率和生存率；CAR-T 细胞免疫治疗其他类型白血病、淋巴瘤、骨髓瘤以及实体瘤也在不断探索并取得巨大进步。流式细胞术（flow cytometry，FCM）在 CAR-T 细胞免疫治疗相关检验的每个步骤中都起到非常重要的作用。

作为一项免疫治疗，CAR-T 细胞免疫治疗相关检验中涉及的 FCM 与临床常规不同，体现在靶点评估需要精确设门并且同时关注正常细胞的表达，CAR-T 细胞免疫治疗后微小残留病（minimal/measurable residual disease，MRD）需要考虑靶点丢失以及输入的 CAR-T 细胞影响，而 CAR 表达细胞比例和数量的检测以及免疫相关检测均缺乏规范化，给临床工作带来不确定性等。为了能使更多相关领域的科研、临床和实验室检测人员认识 FCM 在 CAR-T 细胞免疫治疗中的作用和注意事项，规范在每项检验中的实验方案和技术操作，进一步促进其在 CAR-T 细胞免疫治疗中的应用。

中国中西医结合学会检验医学专业委员会委托王卉主任和刘贵建主任组织众多行业内著名专家，结合文献学习和多家医疗机构的临床工作实践制定了本专家共识。希望给临床医师提供快速、准确的报告，从而让患者尽早获得精确诊断和适当治疗。

据悉，2021 年中华医学会杂志社指南与标准研究中心联合世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心，针对现有临床实践指南评价方法和工具的条目覆盖面不足、验证不充分、维度单一和评价工作量大等问题，组建了指南科学性（Scientificity）、透明性（Transparency）和适用性（Applicability）的评级（Rankings）（简称「STAR」）工作组，研发了全面的「STAR」评级工具。2022 年，STAR 工作组对医学期刊发表的 334 篇中国指南和 1143 篇中国共识进行了评价，旨在帮助临床医务工作者有效遴选和使用高质量指南和共识，促进中国指南和共识质量的提高。