发布于:2023-03-08
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《放射性药品管理办法》修订研讨会圆满召开

2023 年 2 月 27 日,受国家药品监督管理局的委托,由中国原子能科学研究院主办的《放射性药品管理办法》修订研讨会在广东回旋医药科技股份有限公司举行。本次会议汇聚了来自广东省药监局、广东省生态环境厅、广东省交通运输厅、广东省公安厅、广东省卫生健康委、广东省卫生监督所等多个政府部门领导以及广东地区放射性药品研发、生产、经营、使用机构代表共同参会研讨,就放射性药品的全产业链现状进行具体详细的讨论,以进一步完善放射性药品管理法规制度,促进放射性药品行业的发展。

《放射性药品管理办法》修订研讨会圆满召开

在中国原子能科学研究院副总工程师罗志福的主持下,来自各政府部门的领导与企业和医院代表进行了详尽细致的沟通交流。会议聚焦我国放射性药品管理中存在的问题,就放射性药品定义、研究、申报审批、生产经营、进口管理、包装运输、药品监管、标准与检验等多方面发表见解,提出了完善我国放射性药品监管体系的建议。

《放射性药品管理办法》修订研讨会圆满召开

面对放射性药的快速发展,国家对放射性药品的管理也需要改进,以更好地规范放射性药品的生产、经营、使用和监管。中国原子能研究院李凤林研究员详细介绍了《放射性药品管理办法》的修订背景,对放射性药品管理的发展历程、放射性药品管理办法修订的必要性和意义进行了细致的分析和指导。

《放射性药品管理办法》修订研讨会圆满召开

广东省药品监督管理局副局长方维总结发言时指出,围绕放射性药品的特殊性,广开言路,集思广益,从实际出发,提出以不同类别药物为基础的、多层次、可落地、有针对性的管理建议。此外,积极探索和研究建立符合放射性药物特殊性并与其发展相适应的药品管理办法,有力地推进放射性药品的研发、上市与应用,助力放射性药品的产业发展,切实服务于患者的未被满足的临床需求。

《放射性药品管理办法》修订研讨会圆满召开

本次研讨会带来了思维碰撞,激发了更多新思路与方向。作为符合国家 GMP 规范的正电子放射性药物研发、生产的高新技术企业,回旋医药将延续正电子放射性药物的规范化生产,推动相关技术研发发展,严格遵守国家关于放射性药品的相关法律法规,以自身的标准化生产、经营、管理,助力推动国家放射性药品的规范化发展,保障公众用药安全有效,推进医药产业升级和产品提质,为国家放射性药品管理办法标准编制贡献一份力量。

《放射性药品管理办法》修订研讨会圆满召开

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