上海市同仁医院完成首例折叠人工玻璃体球囊（FCVB）植入手术

2021 年 12 月 3 日，上海市同仁医院眼科蒋炎云主任带领团队，顺利完成了我院首例折叠人工玻璃体球囊（FCVB）植入手术，成功挽救患者濒临摘除的眼球。折叠式人工玻璃体球囊属于 III 类医疗器械，是世界上第一个玻璃体的人工器官，近年曾被评为眼科十大成就之一，全球已开展的手术数据证实了其临床安全性和有效性。

10 月 19 日，52 岁的徐先生在工地视察时，意外被远处极快飞来的碎石子撞伤眼球，瞬间眼部剧痛且鲜血奔涌，于是马上到了同仁医院。

这是一起非常严重的眼外伤！徐先生就诊时已无光感，上睑不规则全层裂伤横向眉弓处，长约 7 cm，下睑外侧不规则裂伤 2 cm，颞侧球结膜撕裂深及巩膜层，前房创伤性积血，蒋炎云主任及团队以最快的速度行右眼清创缝合和眼球破裂修补术，术中探查发现颞侧眼球全层裂伤，色素膜等结构脱出，眼球内结构混乱。  

众所周知，眼球破裂伤异常凶险，极易导致眼内炎、牵引性视网膜脱离的发生，甚至会导致健眼交感性眼炎，最终逐渐走向眼球萎缩及眼球摘除的结局。为了避免眼内感染，徐先生术后每日都接受大剂量地塞米松及抗生素抗炎治疗。

庆幸的是，眼内炎症没有扩散，按照原计划，一期手术目的是恢复眼球形状，在一两周后仍要进行二期更复杂的修复手术，目的是清除眼内积血，尽量保留眼球的完整性。在患者眼部及全身稳定的情况下于 10 月 28 日行右眼玻璃体切割术+气液交换+硅油注入术。

然而，仅仅靠硅油的支撑保全眼球，只能一时，但不能一世。对于眼内结构严重破坏的情况，不仅硅油复位效果不佳，术后还会出现角膜失代偿，眼内硅油乳化和移位及眼球萎缩，而需眼球摘除。

考虑到病人保眼球意愿强烈，蒋主任团队为他进行了全面的检查，经过反复讨论后决定尝试利用新技术——折叠式人工玻璃体球囊（以下均简称 FCVB），希望能为他保住眼睛。

这一手术技术较新、难度较大，非常考验医生手术技巧和临床水平，手术过程复杂繁琐。经与病人及其家属充分沟通后，12 月 3 日，蒋主任团队全力为他进行 FCVB 植入手术，最终顺利植入了球囊，手术非常成功，住院 4 天后徐先生出院。  

另一位患者是来上海务工的 28 岁的快递小哥，11 月份在打包物流的过程中被金属钩弹伤右眼，同事立即带他来到同仁医院眼科急诊，患者的受伤情况更为糟糕，右眼上睑板裂伤约 3 cm 且创缘极不规则，角膜全层裂伤约 8 mm，伤口处大团虹膜组织及晶状体碎核脱出，前房及玻璃体创伤性积血。

经历了右眼球 I 期修补术及 II 期玻璃体切除+硅油注入术后，蒋炎云主任考虑到患者年纪尚轻，为保留眼球形态，防止眼球萎缩，于 2021 月 12 月 6 日顺利开展第二例 FCVB 植入手术，本次手术非常成功，成功挽救濒临摘除的眼球，患者右眼形态恢复正常并可以重返工作岗位。

蒋炎云主任表示，医疗技术的不断创新与快速发展，为濒临摘除眼球的患者提供了新的希望，FCVB 植入术应严格按照指南，选择合适的手术适应征，进行充分的医患沟通及术前准备，术中反复核对，术后注意眼前节反应并做相应治疗。

折叠式人工玻璃体球囊具有优良的力学性能、光学性能、生物相容性，模拟人自然玻璃体腔形状设计，手术时将其植入玻璃体腔内，球囊内注入硅油后，可以较好地维持眼球的形态和眼内压力，术后不需要特殊体位，因球囊内硅油不与房水接触，故硅油一般不会乳化。这项新技术的实施，为患有严重视网膜脱离、眼外伤、硅油依赖眼的患者提供了全新的治疗方法，对挽救患者眼球具有重要意义。

科普时间

硅油治疗： 玻切后需要硅油进行内部填充顶压视网膜，但是部分患者因为硅油填充力量不足，或视网膜复位不良，导致无法正常取出硅油。因为一旦硅油取出则视网膜会再次脱离，造成硅油无法取出，从而形成硅油依赖。但是，硅油长期存留眼内则会与睫状体分泌的房水进行反应，造成乳化，导致并发症青光眼等。另外，硅油会进入睫状体，进一步破坏睫状体的功能，表现为角膜失代偿、眼球萎缩。时间长不仅外观越来越难看，甚至严重萎缩只能摘除眼球。因此硅油不能长期留在眼内，需取出硅油或进行二次注油反复手术。 

FCVB 治疗： 植入的 FCVB 精细模拟了自然玻璃体的结构，能维护后房空间，缓慢恢复房水循环，让睫状体功能自身恢复，且能够有效恢复自然玻璃体的视网膜支撑、眼屈光、细胞屏障等主要生理功能，避免了继发青光眼、角膜带状变性、硅油向其他组织迁移等并发症的发生。对于大量硅油依赖眼及严重眼外伤患者来说，不仅保住了患者自身的眼球，而且能够预防摘除眼球对患者产生的巨大心理和生理的伤害。

FCVB 经国家药监局（CFDA）认定是国际首创可挽救眼球的人工器官，可以精细模拟人眼玻璃体结构和功能。2013 年 FCVB 被评为视网膜脱离手术世界 4 个进展之一，2015 年被中华医学会分会组织评选为「2015 年我国眼科十大成就之一」；入选看国家科技部 2018 年医疗器械创新产品目录，并在国家药监局改革开放 40 周年回顾中，被列为「中国制造」向「中国创造」的一个典型范例；2019 入选《三级公立医院绩效考核四级手术目录》。