南昌大学第二附属医院血液内科全国首例靶向人 CD47 的 SIRPαFc 融合蛋白药物项目试验顺利开展

2021 年 10 月 26 日，南昌大学第二附属医院血液内科成功开展第一例国内首个靶向人 CD47 的 SIRPαFc 融合蛋白药物项目 (项目编号:IMM01-I) Phase Ib 试验。该受试者是一名弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者，于 2021 年 10 月 26 日首次用药。

注射用 IMM01 是重组人信号调节蛋白α-抗体融合蛋白。IMM01 具有双重机制，既可以阻断 CD47-SIRPα介导的「别吃我」信号, 又可以通过 IgG1Fc-FcγR 的结合进一步激活「吃我」信号，更大激发巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用；并可将吞噬处理的肿瘤抗原递呈给 T 细胞，从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效应。

IMM01 体内具有强大的抗肿瘤活性，临床可以观察到单药有效。IMM01 项目完美解决了 CD47 靶点药物研发核心痛点，与其它同靶点药物相比具有较大的差异化优势，并具有潜在「Best-In-Class」的药物潜力。IMM01 目前已分别在中国、日本和美国获批发明专利。

南昌大学第二附属医院血液内科主任余莉表示，此次进入临床实验的新药与其它同靶点药物相比具有较大的差异化优势，希望能给复发难治的癌症患者带来新的希望。

此例患者用药过程顺利，未观察到此类药物常有的溶血现象，这得益于 IMM01-I 与其它同一靶点药物的最大差异化设计，完全避免了与红细胞的结合，不会引起严重贫血事件。同时由于糖基化修饰，大大降低了药物的免疫原性，改善了药物的 PK，显著提高了药物的生物利用度。