好医友获悉，近日，美国 FDA 批准抗 PD-1 抗体 Dostarlimab（Jemperli）上市，用于治疗复发或晚期子宫内膜癌的患者。这些患者在接受含铂化疗治疗后疾病仍进展，并且其携带特定遗传表
好医友获悉，近日，美国 FDA 批准抗 PD-1 抗体 Dostarlimab（Jemperli）上市，用于治疗复发或晚期子宫内膜癌的患者。这些患者在接受含铂化疗治疗后疾病仍进展，并且其携带特定遗传表征错配修复缺陷（dMMR）。
这是 FDA 批准的首个治疗子宫内膜癌的抗 PD-1 疗法！
警惕女性「老来癌」——子宫内膜癌
子宫内膜癌是全球女性第六大常见癌症，与长期服用雌激素、多卵巢综合征以及肥胖等有关，多发生在 40 岁以上的女性患者中。
子宫内膜癌在发病的初期没有明显症状，后面可能会出现阴道不规则流血、经期紊乱、阴道分泌异常、下腹阵痛等症状。其中，约 75% 的子宫内膜癌可在早期确诊，并且通过手术治愈。
目前，子宫内膜癌的治疗主要以手术、激素疗法、放/化疗为主。但接受一线含铂化疗后，疾病仍进展的晚期和复发性子宫内膜癌患者，临床治疗选择大大受限，亟需更好的疗法。
晚期子宫内膜癌患者中，约 25%～30% 具有 dMMR 特征。
抗 PD-1 抗体：Dostarlimab
Dostarlimab 是是一款人源化抗 PD-1 单克隆抗体，可与 PD-1 受体结合，从而阻断其与 PD-L1 和 PD-L2 配体的结合。通过阻断这种途径，帮助人体的免疫系统对抗癌细胞。
此前，Dostarlimab 曾获得 FDA 授予的突破性疗法认定和优先审查资格，治疗 dMMR 子宫内膜癌患者。
目前，该药正在多项临床试验中进行评估，单药或与其他药物联用，用于治疗早期子宫内膜癌或者其他晚期实体瘤患者。
用药方面：Dostarlimab 前 4 次剂量为 500 mg，每 3 周一次。随后，每六周注射一次，1000 mg 剂量的药物，每次输注时间大于 30 分钟。
93% 持续缓解半年以上，试验数据惊艳！
这一批准是基于一项多中心、多平行队列、开放标签的 dMMR 子宫内膜癌队列研究的试验数据。
在 71 例 dMMR 复发或晚期子宫内膜癌患者中，Dostarlimab 治疗组患者的客观缓解率为 42.3%，包括 12.7% 的完全缓解和 29.6% 的部分缓解。
此外，获得缓解患者中，有 93% 持续缓解时间在 6 个月以上。中位随访 14.1 个月后，中位缓解持续时间未达到。
需要注意的是，因 Dostarlimab 在小儿患者中的安全性和有效性尚不清楚，所以孕妇或哺乳期妇女不宜服用该药。
Dostarlimab 的获批，为 dMMR 复发或晚期子宫内膜癌患者带来一种新的治疗选择。
好医友提醒：
90% 以上的子宫内膜癌发生在 40 岁以上。因此，有高危病史、绝经延迟或者不孕不育的女性在 40 岁以后，一定要定期进行妇科检查。
同时，要想远离子宫内膜癌，除了生活作息规律、定期体检外，还要注意在围绝经期出现异常子宫出血要及时就诊和治疗。而且，现在子宫内膜癌发病呈年轻化趋势，30＋的女性也要注意自己月经变化，一旦发现异常，早诊早治，痊愈的可能性越大。
参考资料：
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封面图来源：站酷海洛
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