延大附院检验科通过 ISO15189 医学实验室认可监督评审

2025 年 2 月 20-22 日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）10 位专家对 延安大学附属医院 检验科的质量管理体系运行情况进行了全面评审，我院检验科顺利通过 ISO15189 医学实验室认可监督评审。

ISO15189 是由全球 160 多个国家成员组成的国际标准化组织（ISO）发布，是目前国内和国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准。

本次评审由中国人民解放军总医院第五医学中心陈建魁教授担任组长，评审组专家有海军军医大学附属长征医院宓庆梅教授、山东省临沂市人民医院临床检验中心吴佳学教授、解放军总医院第三医学中心杨晓莉教授、河南省洛阳正骨医院薛彩霞教授、南通市第一人民医院曹兴建教授、江苏省人民医院马建锋教授、西安交通大学第一附属医院王晓琴教授、河北省儿童医院郭映辉教授、北京市朝阳区疾病预防控制中心刘洁教授等专家组成。

2 月 20 日上午 8:30，监督评审首次会议在我院行政楼四楼会议室召开，会议由陈建魁组长主持，参加本次会议的还有延安大学杨伟宏副书记、延安市卫健委翟建军副书记、延安大学附属医院白茫茫书记、马鹏院长、全体院领导、职能科室主任及相关工作人员。

会上，陈建魁教授对专家组成员及分工和本次评审的流程、依据和纪律等进行了宣布和介绍，并特别强调评审的公正和客观原则。检验科屈晓威主任介绍了检验科的基本情况，汇报了通过 ISO15189 现场评审一年以来检验科质量管理体系运行及科室发展情况等。马鹏院长在致辞中向评审专家介绍了延大附院发展现状和检验科 ISO15189 监督评审工作进展，充分肯定 ISO15189 实验室认可对医院检验质量提升的积极作用，并希望各位评审专家对检验科质量管理体系的持续改进提出宝贵意见和建议，推动检验科管理水平进一步提高。      

杨伟宏副书记、翟建军副书记、白茫茫书记先后作了表态发言，对监督评审工作给予了全力支持。

会议结束后，评审专家对两院区（院本部及心脑血管病医院）的检验、输血各专业组通过查阅文件、调阅记录、现场试验、走访临床等方式进行全体系、全要素的评审，评审内容涵盖实验室综合管理、硬件设施、生物安全、人员管理、技术能力、信息管理、风险管理、文件记录等多个方面，并现场对已通过 ISO15189 实验室认可的项目进行仪器及人员比对、留样再测等现场试验。

2 月 21 日上午，专家组先后走访了呼吸内科二病区、产科一病区，询问医护人员相关标本采集流程、标本保存和运送、危急值管理等，核查结果报告、周转时间（TAT）、追踪检验前、后的质量控制情况等，同时举行医护沟通座谈会，了解临床对检验科服务能力的评价。

2 月 22 日，检查总结会议在医院行政楼四楼会议室召开。10 位评审专家一致认为我院医学检验科质量管理体系符合 ISO15189 认可准则的要求，顺利通过监督评审。陈建魁主任对检验科在新版准则转换后的质量体系建设、流程管理等方面的调整改进和实施效果给予了高度评价。对进一步加强规范化管理、持续提升服务能力等方面提出了宝贵的意见和建议。

检验科屈晓威主任表示，这次评审提升了科室 ISO15189 工作的深度和广度，检验科将秉承「准确公正、高效满意、持续改进」的质量方针，同时严格按照评审专家的意见和建议，继续做好质量体系运行管理和建设，更好地为患者和临床医护人员提供优质的检验服务。 

马鹏院长对 10 位专家 3 天来加班加点、不辞辛苦、专业细致的工作表示衷心的感谢，对专家们在检验科质量管理体系和能力建设等各个方面提出的建设性意见和建议，要求检验科严格落实，持续改进，同时要求医院主管领导和相关部门继续支持和配合检验科工作，通过检验科 ISO15189 体系运行的日臻完善，提升检验质量和服务水平，更好地保障临床和服务广大患者。