为加快推进药物临床试验机构建设,确保药物临床试验机构顺利通过备案评审,5 月 24 日,广西壮族自治区南溪山医院药物临床试验机构举行 GCP 备案工作内审会议,该院党委副书记、院长刘宇军出席会议并致辞,会议由副院长蒋广元主持。
刘宇军表示,申报国家药物临床试验机构是医院今年的一项重要工作,是临床科研平台建设至关重要的一环,开展临床试验对推动学科发展、促进科研能力的提升有着重大意义,医院药物临床试验机构筹建工作进入关键阶段,为确保药物临床试验机构顺利通过备案后的首次监督检查,召开内审会议对备案准备工作进行完善有着十分重要的指导意义,希望大家认真对待,重视备案工作,明确责任,积极努力完成首次监督检查。
本次会议严格按照评审流程进行汇报,由机构办公室、伦理委员会和第一批备案临床科室(呼吸与危重症医学科、肿瘤内科、血液内科、内分泌科)逐一进行建设与运行情况汇报,内容紧密结合广西最新的备案后首次监督检查标准。汇报结束后,副院长蒋广元针对每个汇报内容存在的问题都进行了点评,为迎接临床试验评审提供了详实的建议。
会议还设置了现场问答和闭卷笔试环节,与会人员参与 GCP 相关知识现场问答,使大家进一步掌握了 GCP 知识,充分调动了学习 GCP 知识的热情。
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