九江市第一人民医院 GCP 机构办举办 2022 年度 GCP 培训班

为认真学习贯彻新版《药物临床试验质量管理规范》，进一步加强药物临床试验质量管理和提升研究者 GCP 水平，10 月 19 日，九江市第一人民医院药物临床试验机构办公室在活水院区举办了「2022 年度 GCP 培训班」。全院各专业基地的研究者、药品管理员、质控员以及临床研究协调员（CRC）共计 170 余人参加。培训班由机构办公室主任胡星兰主持。

此次培训班胡星兰主任主讲了《新版 GCP 对临床试验专业基地的相关要求》，从依据的法律法规、机构与研究者职责、制度建设及试验用药品的管理等四个方面较为全面的讲解了专业基地在试验过程中应该注意的重点问题。

另外，此次培训班还播放了中南大学湘雅二医院李卓教授的讲课《药物临床试验方案和研究人员的职责》和江西省肿瘤医院张红教授的讲课《临床试验源数据与源文件的要求》。

培训后胡星兰主任提出希望所有研究者认真学习并遵循各项法律法规，保证药物临床试验过程规范，数据真实、可靠，保护受试者的权益和安全。在今后的 GCP 工作中学以致用，为进一步提高我院药物临床试验水平做出努力。

本次培训班结束后所有培训人员参加考核，以线上考试结果作为考核标准颁发 GCP 培训证书。