深圳市妇幼保健院成功举办「妇幼背景下的临床试验技术、实践与管理研讨班」

2024 年 11 月 15 日，深圳市妇幼保健院在红荔院区 3 栋 8 楼学术报告厅成功举办了广东省级继续医学教育项目——「妇幼背景下的临床试验技术、实践与管理研讨班」。本次培训旨在优化 GCP 流程管理，促进质量管理及安全性评价知识的积累，提高研究者在临床试验和临床研究中的专业水准与研究质量。

开幕式由汪皓副院长主持，李笑天院长致辞。李笑天院长向与会人员介绍了深圳市妇幼保健院 GCP 的发展历程，并感谢省内外 GCP 专家对深圳市妇幼保健院 GCP 建设的大力支持。李笑天院长强调了临床研究、临床试验对建设研究型医院的重要性。他指出，临床研究和临床试验的关系是临床医生在扮演不同的角色，同时李笑天院长强调开展临床研究和临床试验要遵循各指南和法规，要开展高质量、合规的临床研究。希望与会者能够珍惜本次研讨班的机会，不断提升自身的临床研究水平和临床试验管理水平，开展更多的高质量研究。

本次培训邀请了多位省内外国家级 GCP 专家进行授课，包括湖南省妇幼保健院机构办主任吴雅莉教授、广东省药学会药物 GCP 专委会副主委张勋教授、广州市妇女儿童医疗中心机构办公室主任左连东教授、广东省妇幼保健院机构办主任鲁培。授课团队还包括本院的具有丰富临床试验经验的 PI，金平主任、刘文兰主任、曾永梅主任、郑峥主任及妇幼医学研究所副所长/GCP 机构办主任文萍教授。

专家们以丰富的临床试验经验，通过理论传授、案例演示等方式，从临床试验、临床研究的相关法规、研究方案设计的要点、核查要点、质量管理体系的建设等方面，讲授了药物和医疗器械临床试验、研究者发起的临床研究的知识和要点。此次继教项目培训反响热烈，学习气氛浓厚。有 270 名学员参与培训，其中包括约 50 名来自深圳市妇幼机构联合体的成员。所有参训人员在培训结束后均顺利完成了考核。

会后授课专家参加了咨询指导会，与机构办展开了深入交流。在指导会上，专家们分享了他们在临床试验管理方面的先进经验和最佳实践，针对深圳市妇幼保健院 GCP 和临床研究工作中遇到的挑战和问题，提供了宝贵的建议和解决方案。

深圳市妇幼保健院 GCP 机构办已经连续 7 年成功举办了 GCP 相关的培训课程，有助于研究者不断学习相关法规新政，不断提升自身科研素养，为研究者开展临床试验打下坚实基础。