2022 年 9 月 22 日至 24 日,深圳市妇幼保健院检验科迎来中国合格评定国家认可委员会(CNAS)医学实验室复评及扩项现场评审。
评审组由罗湖医院集团副院长、检验中心主任张秀明教授任评审组长,广东省中医院检验科徐宁主任、深大总院检验科郑卫东主任、广东省中西医结合医院检验科姜朝新主任、南方医科大学南方医院检验科芮勇宇副主任为评审专家。
因考虑防控因素,评审采用线上和线下相结合形式,评审范围涵盖血液、体液、生化、免疫、微生物、分子诊断等 6 个专业领域,通过评审的检验项目共 104 项,授权签字 9 人。
经过三天细致深入的评审,专家们高度肯定深圳市妇幼保健院检验科的工作,认为其质量体系、管理水平、技术能力等方面持续提升,运行良好。同时对审核过程中发现的问题给予专业性指导,对不符合项进行交流和提出指导性意见。最终一致认为检验科质量管理体系、技术能力等均符合 ISO15189 质量管理体系相关要求,顺利通过现场复评及扩项评审。
评审过程回顾
9 月 22 日 8:30 召开首次会议,深圳市妇幼保健院吴波副院长、医务科崔睿科长和护理部朱社宁主任参加。会上由评审组长张秀明教授介绍评审组成员,宣布成员分工,明确评审目的、依据、范围以及评审方法、程序要求等,并现场签署《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。
吴波副院长致辞欢迎评审组莅临指导,希望专家们提出宝贵意见,进一步提升检验科质量管理和技术水平;同时肯定了检验科对医院发展作出的重要贡献,表达了医院对检验科 ISO15189 实验室认可工作的重视和支持。检验科朱岩副主任向评审组专家汇报了从上一次 CNAS 专家评审至今的人员、设备、设施、环境更新、实验室质量体系完善与运行等情况。
首次会议结束后,评审专家立即进驻检验科各实验区进行,现场观察实验室人员管理、仪器设备、设施环境等要素是否符合要求。
在评审过程中,专家分别对管理组、血液组、体液组、生化组、免疫组与分子诊断组、微生物组与生物安全、检验 LIS 系统等领域,依据认可准则、应用要求、技术标准以及实验室质量管理体系文件,通过文件审阅、现场提问、记录抽查、远程视频、现场试验、医护座谈会等方式,对实验室标本采集、标本运送接收、人员培训、质量控制、量值溯源、仪器设备管理、管理体系、服务能力等进行全流程、全方位、严格细致地审查,对授权签字人进行考核;同时走访病区、现场呈现试验、回答提问、调阅记录/报告/文件等。专家们严谨地审查,检验科团队高效高质对接,确保了此次评审顺利完成。
在 9 月 24 日上午的评审末次会议上,张秀明组长代表评审组对评审工作进行总结,高度赞扬了深圳市妇幼保健院检验科团队,对检验科扎实的评审准备和完整的质量管理体系给予高度评价。
吴波副院长代表医院对评审组专家辛勤的评审工作和严谨的专业态度表示感谢和敬佩,并表示医院将以 ISO15189 质量管理体系持续改进为契机,不断提高医疗服务质量,助力妇幼健康事业发展。朱岩副主任代表检验科对评审组专家的认真评审和悉心指导表示衷心感谢,并承诺按照要求整改评审发现的问题以及按期提交整改报告。
ISO15189 复评及扩项评审的顺利通过,是对检验科质量管理体系的充分肯定,标志着质量管理体系持续运行有效,质量管理水平又上新台阶。科室将以此为契机,一如既往地专注质量、专注技术、持续改进、不断完善,并继续秉承「以准为根、以实为则、以人文本、以精为尚」的质量方针,为临床医护和患者提供更加科学、高效、优质的服务。
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