康弘药业：KH607 获得美国 FDA 准许开展临床试验

10 月 24 日，康弘药业发布公告称，已收到美国食品药品管理局（FDA）的通知，同意其 1 类新药 KH607 片开展针对抑郁症适应症的临床试验。

据悉，KH607 片为康弘药业研发的一款γ-氨基丁酸 A 亚型（GABAA）受体正向变构调节剂，属于化药 1 类创新药，剂型为口服固体制剂片剂。前期已完成的研究结果显示，KH607 片安全有效，具有良好的抗抑郁作用，有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的局限性，预期具有良好的临床应用前景。

GABAA 受体是重要的中枢神经系统抑制性递质γ-氨基丁酸（GABA）的主要受体。据 Front Cell Neurosci. 2019;13:87. 临床前研究表明，正常的 GABA 能系统有助于抑郁症状的缓解，使用增加 GABA 神经递质的药物或者直接激活 GABAA 受体的药物，有助于改善抑郁症症状。另一方面，一些影响 GABAA 受体的生理和病理因素，如荷尔蒙、应激、炎症等，同时也被认为是引发抑郁症的重要因素。因此，GABAA 受体与抑郁症可能存在密切的关系，靶向 GABAA 受体成为研究抑郁症病理机制和药物治疗的重要途径之一。