

来源:雨露肝霖

编者按:第 63 届欧洲肝脏研究学会年会(EASL 2026)于当地时间 2026 年 5 月 27 日至 30 日在西班牙巴塞罗那召开。本次大会发布了多项重要研究成果,肝霖君将与您分享其中重要内容。
「致远」项目于 2024 年 5 月启动,由中国肝炎防治基金会发起主办,郑州大学第一附属医院余祖江教授、梁红霞教授担任主要牵头 PI,计划通过 5 年时间系统评估不同抗病毒治疗方案对慢乙肝患者远期结局的影响。此前,该项目已陆续在多场学术大会上发布了相关阶段性数据。近期,在 EASL 2026 大会上再次公布该研究的最新阶段性成果,结果显示 慢乙肝患者基于聚乙二醇干扰素α-2b(Peg-IFNα-2b)治疗,48 周 HBsAg 清除率约为 30%,其中基线 HBsAg < 100 IU/mL 者的 HBsAg 清除率可达 56%, 再次证实基线 HBsAg 较低的慢乙肝患者基于 Peg-IFNα-2b 治疗可获得较高的 HBsAg 清除率。

研究方法
「致远」项目是一项多中心、前瞻性研究,旨在评估 Peg-IFNα-2b 单药或联合 NAs 治疗慢乙肝患者的远期疗效。本次 48 周阶段性分析涉及 Peg-IFNα-2b 单药组和 Peg-IFNα-2b + NAs 联合组,并采用倾向性评分匹配(PSM)平衡两组患者的基线特征。
基线特征
共 1138 例患者完成 48 周随访。PSM 后,共 798 例患者纳入分析,每组各 399 例。基线时,单药治疗组与联合治疗组在男性占比(64.7% vs. 64.2%, p = 0.882)、平均年龄(43.5 ± 9.6 vs. 43.4 ± 9.4 岁, p = 0.958)、HBeAg 阳性率(19.8% vs. 21.3%, p = 0.599)、HBsAg 水平(2.2 ± 1.3 vs. 2.3 ± 1.2 log10 IU/mL, p = 0.226)、HBV DNA 水平(1.9 ± 1.5 vs. 1.9 ± 1.6 log10 IU/mL, p = 0.636)和 ALT 水平(34.1 ± 45.9 vs. 33.8 ± 31.0 U/L, p = 0.920)方面均无显著差异。
PSM 后两组患者的基线特征

研究结果
48 周时,Peg-IFNα-2b 单药组和 Peg-IFNα-2b + NAs 联合组的 HBsAg 清除率分别为 30.1% 和 29.3%(p = 0.816),ALT 水平分别为 49.0 ± 87.3 vs. 46.0 ± 40.8 U/L(p = 0.587),均相似;但单药组的 HBV DNA 水平显著高于联合组(1.6 ± 1.4 vs. 1.2 ± 0.8 log10 IU/mL, p = 0.029)。
两组 48 周时的 HBsAg 清除率和其他指标水平

亚组分析显示,在基线 HBsAg < 100、100 – <500、500 – <1500 和 ≥ 1500 IU/mL 的患者中,Peg-IFNα-2b 单药组和 Peg-IFNα-2b + NAs 联合组的 HBsAg 清除率分别为 55.9% vs. 56.3%、27.9% vs. 27.8%、12.3% vs. 10.0% 和 6.8% vs. 7.2%,组间差异均无统计学意义(p 均> 0.05)。
研究结论
基线 HBsAg 和 HBV DNA 水平较低的慢乙肝患者接受 Peg-IFNα-2b 单药或联合 NAs 治疗 48 周时的 HBsAg 清除率和 ALT 水平均相似,该方案的长期获益仍在进一步研究中。

大会现场拍摄壁报
肝霖君有话说
本次「致远」项目的阶段性成果分析表明,Peg-IFNα-2b 单药治疗与联合 NAs 治疗慢乙肝患者的疗效相当,治疗 48 周均可使约 30% 的慢乙肝患者获得 HBsAg 清除,基线 HBsAg < 100 IU/mL 者的 HBsAg 清除率均可达 56%,再次证实基于 Peg-IFNα的治疗方案能使 HBsAg 低水平患者实现较高的 HBsAg 清除,与既往多项研究结果一致。该研究后续将进一步评估不同治疗策略下患者的的远期获益,为优化慢乙肝个体化抗病毒方案、实现临床治愈及改善远期预后提供更充分的循证依据。
参考文献:
Zeng QL, Liu YQ, Li GT, et al. Effect of peginterferon alfa-2b with or without nucleos(t)ide analogues on long-term outcomes in chronic hepatitis B: Preliminary 48-week results from the multicenter, prospective VISION study in China. EASL2026, abstract (FRI-626).
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