30%+治愈率！乙肝临床治愈的核心药物找到了

文章来源：派来帮您

小派说：

随着乙肝治疗技术进步，慢乙肝临床治愈已从理想变为可实现目标，其核心是停药 24 周后乙肝表面抗原阴性、病毒 DNA 阴性等。

长效干扰素凭借抗病毒与免疫调节的双重作用机制，成为慢乙肝临床治愈的基石药物，珠峰项目等大量临床试验证实其临床治愈率达 30% 以上，且长期随访治愈维持率达 90%，远优于其他在研药物，是目前临床治愈率最高的乙肝治疗药物，已获国家药监局联合用药批准。

过去，乙肝常被贴上 「终身服药」 的标签，而随着乙肝治疗技术的迭代升级，慢乙肝临床治愈已从医学理想变为可实现的治疗目标，越来越多患者通过规范治疗摘掉 「乙肝患者」 的帽子，重获健康生活。

01、什么是慢乙肝的临床治愈？

慢乙肝临床治愈是目前国内外诊疗指南一致推荐的理想治疗终点，也是抗病毒治疗的最高追求，其判定指标为：

停止抗病毒药物治疗 24 周后：

• 乙肝表面抗原（HBsAg）＜0.05 IU/mL；
• 乙肝病毒 DNA（HBV DNA）＜10 IU/mL；
• 血清 HBeAg 持续阴性，谷丙转氨酶（ALT）恢复正常；
• 肝组织学得到改善，肝细胞癌（HCC）发生风险显著降低；
• 肝脏中可残存少量 cccDNA 及整合 HBV DNA[1]。

需要大家注意的是，临床治愈要求是停止所有抗病毒药物治疗 24 周后，仍能保持血清 HBsAg 阴性、HBV DNA 阴性，强调的是一种持久性的转阴，而非短暂的转阴。

临床治愈后，患者乙肝相关性肝硬化、肝癌的风险大幅下降，5 年内肝癌风险低至 1%[2]，基本与健康人持平，还能长期安全停药，摆脱长期用药的负担与心理压力。

02、核苷（酸）类似物的局限

核苷（酸）类似物包括恩替卡韦、替诺福韦酯、丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦等。这类药物作用于乙肝病毒 DNA 复制阶段，通过抑制病毒遗传物质复制，阻断病毒繁殖，能帮助患者实现 HBV DNA 转阴、肝功能恢复正常，有效控制病毒对肝脏的损伤，延缓乙肝进展。

但核苷（酸）类似物存在明显短板：实现乙肝表面抗原转阴的概率仅 0-3%，绝大多数患者需要长期甚至终身服药，一旦擅自停药，病毒复发率极高，难以达成临床治愈的核心目标。

03、治愈破局者：长效干扰素

指南推荐的长效干扰素，已经成为目前慢乙肝临床治愈的基石药物，核心在于其抗病毒 + 免疫调节的双重作用机制。一方面，它能直接抑制乙肝病毒复制，降低病毒载量；另一方面，可激活机体免疫系统，让免疫细胞精准识别并清除被病毒感染的肝细胞，同时建立长期免疫记忆，从根源上避免病情复发。

与仅能降低抗原表达的药物不同，长效干扰素通过激活 JAK-STAT 等多条通路，干预病毒生命周期全过程，在降低 HBsAg 水平的同时，实现受感染肝细胞的特异性清除，这是其能达成持久临床治愈的关键 [3-4]。

04、临床数据验证治愈效果

我国 「珠峰项目」「星光计划」 等大型临床实践，为长效干扰素的治愈效果提供了有力支撑。

「珠峰项目」 数据显示，核苷经治的慢乙肝患者，接受长效干扰素治疗 48 周后，HBsAg 清除率达 33.8%；停药 24 周后，清除率仍超 30%，近 90% 患者能维持表面抗原清除状态 [5]。

更令人振奋的是长期随访结果：88 名实现临床治愈的患者，经 104 周（约 2 年）随访，近 90% 经治患者、100% 初治患者持续保持治愈状态 [6]。这一数据充分证明，基于长效干扰素的规范治疗，能将短期免疫激活转化为长期免疫记忆，实现不依赖药物的持久治愈。

对比其他在研药物更能凸显优势：GSK836 单药治疗结束后，HBsAg 复阳率超 60%，获得临床治愈的患者比例从 26% 骤降至 10% 以内。而联用长效干扰素后，不仅临床治愈率会得到提升，复发率也会显著下降 [7]，再次印证了长效干扰素在临床治愈中的不可替代性。

2025 年 10 月，国家药监局正式批准聚乙二醇干扰素 α-2b 联合核苷类药物，用于成人慢乙肝患者的乙肝表面抗原持续性清除，进一步印证了其临床价值。

05、不止停药，更重生活回归

实现慢乙肝临床治愈，对患者而言是全方位的获益。医学层面，肝硬化、肝癌风险降至健康人水平，肝脏逐步修复；生活层面，患者无需长期服药，可正常工作、婚恋、生育，摆脱乙肝带来的社交与心理枷锁；社会层面，临床治愈患者传染性大幅降低，有效阻断病毒传播链。

目前，临床治愈方案已形成多元化体系，包括长效干扰素单药治疗、与核苷类药物联合治疗等方案，可适配不同病情的患者，为更多战友带来更多治愈可能。

结语

慢乙肝治疗已迈入 「临床治愈」 新时代，核苷（酸）类似物筑牢病毒控制基础，长效干扰素则凭借独特双重机制，成为实现临床治愈的基石药物。对于慢乙肝患者而言，无需再困于 「终身服药」 的焦虑，及时就医、评估治愈潜力、选择规范的个体化方案，就能抓住临床治愈的机会，重启健康人生。

参考文献：

[1] 中华肝脏病杂志. 专家共识编写组：2025 中国慢性乙型肝炎功能性（临床）治愈临床实践专家共识 DOI: 10.3760/cma.j.cn501113-20250723-00286.

[2]Mahajan A, Kharawala S, Desai S, et al. Association of Hepatitis B Surface Antigen Levels With Long-Term Complications in Chronic Hepatitis B Virus Infection: A Systematic Literature Review. J Viral Hepat. 2024 . PMID: 39150061.

[3] 黄重发, 朱清, 付启梅, 等. 干扰素治疗对慢性乙型肝炎患者细胞免疫应答的影响 [J]. 临床肝胆病杂志,2009,25(05):326-328.

[4] 庞立丽, 段招军, 罗迪贤, 陈宏翔, 邓启文, 侯云德. 干扰素作用机制的研究进展 [J]. 皮肤科学通报,2021,38(06):485-491+2.

[5]Xie C, Lin B, Mo Z, et al. Peginterferon α-2b Enhances HBsAg Loss in NA-Suppressed Low-HBsAg Chronic Hepatitis B Patients: Everest Study in China. Clin Gastroenterol Hepatol. 2026: S1542-3565(26)00057-1.

[6]Hou FQ, et al. Peginterferon alpha-2b retreatment promotes HBsAg loss in chronic hepatitis B patients with low HBsAg levels: Update results of 60-week follow-up after a phase 3 trial. AASLD2025, Abstract (1284).

[7] 蔡南, 胡鹏. 慢性乙型肝炎抗病毒治疗新药研究进展 [J] . 中华肝脏病杂志, 2024, 32(4) : 295-299. DOI: 10.3760/cma.j.cn501113-20240325-00156.